7月30日，豪森藥業(yè)新4類(lèi)仿制藥「恩格列凈片」獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，同時(shí)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
恩格列凈由勃林格殷格翰和禮來(lái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)，2014年8月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，商品名為Jardiance®，適應(yīng)癥為配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月，恩格列凈又獲FDA批準(zhǔn)用于降低2型糖尿病患者心血管風(fēng)險(xiǎn)的新適應(yīng)癥。
據(jù)勃林格殷格翰和禮來(lái)2019年財(cái)報(bào)顯示，恩格列凈全球銷(xiāo)售額達(dá)到33.54億美元。2017年9月21日，恩格列凈獲原CFDA批準(zhǔn)在中國(guó)上市，商品名為歐唐靜，單藥或者聯(lián)合二甲雙胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。
歐唐靜®是高選擇性的SGLT-2抑制劑，擁不依賴胰島素的降糖途徑，即通過(guò)減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。除具有降糖效果外，還能帶來(lái)減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。
Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前我國(guó)已批準(zhǔn)進(jìn)口3個(gè)SGLT-2抑制劑藥物上市（單方），分別是阿斯利康的達(dá)格列凈(安達(dá)唐)、禮來(lái)的恩格列凈(歐唐靜)、西安楊森的卡格列凈(怡可安)，3款SGLT-2抑制劑上市后在全球表現(xiàn)亮眼。
據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，在2型糖尿病領(lǐng)域，豪森藥業(yè)不僅成功首仿DDP-4抑制劑維格列汀片、SGLT-2抑制劑卡格列凈，而且上市了創(chuàng)新藥GLP-1周制劑孚來(lái)美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）,豪森成功實(shí)現(xiàn)GLP-1、DPP-4、SGLT-2等全球熱門(mén)靶點(diǎn)產(chǎn)品全覆蓋，真正實(shí)現(xiàn)了多元化的創(chuàng)新布局。
Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前共有6家企業(yè)遞交恩格列凈仿制藥上市申請(qǐng)，豪森之后還有科倫藥業(yè)、正大天晴、江蘇萬(wàn)邦、印度阿拉賓度制藥和江蘇奧賽康等5家企業(yè)，后續(xù)競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈。
圖片來(lái)源：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)
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