8月14日，科倫藥業(yè)提交的4類仿制藥恩格列凈片上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為國內(nèi)繼豪森之后第2家該藥品獲批上市的廠家。




恩格列凈是勃林格殷格翰開發(fā)的一款鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT-2）抑制劑，于2014年8月獲得FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病患者。2016年12月，恩格列凈用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的新適應(yīng)癥獲得FDA批準(zhǔn)。2019年，恩格列凈全球銷售額大約為34億美元。2020上半年，全球銷售額近20億美元。



根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，全球目前共有8款SGLT-2抑制劑獲批上市，其中，卡格列凈（強(qiáng)生）、達(dá)格列凈（阿斯利康）、恩格列凈（勃林格殷格翰/禮來）和艾格列凈（默沙東）已經(jīng)全部在中國獲批上市，前3者也已經(jīng)都通過談判納入了2019年國家醫(yī)保乙類目錄。

　　另外值得一提的是，恩格列凈也是科倫藥業(yè)2020年度獲批上市的第12個(gè)產(chǎn)品。此前，科倫藥業(yè)已有奧氮平、托法替布、達(dá)泊西汀、伐地那非和唑來膦酸等11個(gè)仿制藥獲批上市，其中，伐地那非為國內(nèi)首仿。



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