2022年2月9日，恒瑞醫(yī)藥 3 類仿制藥昂丹司瓊口溶膜已被中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防高致吐性化療、中度致吐化療、放療和手術(shù)后惡心嘔吐。

　　截圖來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　昂丹司瓊原研企業(yè)是 GSK，1992 年 12 月被 FDA 批準(zhǔn)，商品名為 Zofran，隨后相繼在多國獲批。

　　2010 年 3 月，德國 MonoSol Rx LLC 公司開發(fā)的昂丹司瓊口溶膜獲得歐盟批準(zhǔn)上市。2010 年 7 月，獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，商品名為 Zuplenz。1997 年，原研昂丹司瓊進(jìn)入中國，商品名為樞復(fù)寧，劑型包注射劑和片劑。

　　截圖來源：CDE官網(wǎng)

　　昂丹司瓊是一種選擇性 5-HT3 受體拮抗劑，根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE） 2018 年公示，昂丹司瓊曾被納入優(yōu)先審評審批。

　　關(guān)于惡心嘔吐

　　在腫瘤藥物治療的過程中，惡心、嘔吐是常見的不良反應(yīng)，對于惡心嘔吐我們一定要高度重視。

　　惡心嘔吐會對患者產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響，降低腫瘤患者的生活質(zhì)量。嚴(yán)重的惡心嘔吐還可能導(dǎo)致厭食、脫水、電解質(zhì)紊亂、酸堿失衡，導(dǎo)致營養(yǎng)不良等，影響患者抗腫瘤治療的依從性降低。

　　因此，為了提高腫瘤患者的治療依從性和耐受性，提高生活質(zhì)量，規(guī)范惡心、嘔吐風(fēng)險評估和預(yù)防處理很有必要，惡心嘔吐領(lǐng)域仍有未滿足的臨床需求。

　　祝賀恒瑞醫(yī)藥昂丹司瓊口溶膜的獲批上市，可以為腫瘤患者帶來新的用藥選擇。

　　參考文獻(xiàn)：

　　[1].中國抗癌協(xié)會腫瘤臨床化療專業(yè)委員會.中國抗癌協(xié)會腫瘤支持治療專業(yè)委員會.腫瘤藥物治療相關(guān)惡心嘔吐防治中國專家共識（2019年版）.中國醫(yī)學(xué)前沿雜志（電子版）.2019,11(11):16-26.