7月13日，南京恒生制藥4類仿制藥碳酸司維拉姆片獲得國家藥監(jiān)局批準上市。
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碳酸司維拉姆片用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。該藥原研由賽諾菲開發(fā)，2013年6月獲批進入中國，目前已被納入國家醫(yī)保。
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慢性腎臟病患者普遍伴隨著磷代謝紊亂，長期的高磷血癥引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥（SHPT）、腎性骨營養(yǎng)不良（ROD）、心血管系統(tǒng)病變（CVD）以及促進腎病的發(fā)展，增加了者的死亡率。高磷血癥作為上述疾病發(fā)生的一種獨立危險因素，越來越受到人們重視。目前中國成人慢性腎病的患病率為9.45%，總數(shù)高達1.323億人，其中終末期腎病患者約為200萬人。
國內(nèi)目前上市的終末期腎病透析患者高磷血癥治療的藥品主要有司維拉姆和碳酸鑭。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2018年上述兩款藥品在中國境內(nèi)的銷售額約為3.53億元。
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