2024年12月1日，先聲藥業(yè)（2096.HK）原研雙靶點腦細(xì)胞保護(hù)藥先必新®舌下片（通用名：依達(dá)拉奉右莰醇舌下片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙，批準(zhǔn)文號（國藥準(zhǔn)字H20240041）。[1]
先必新®舌下片面向我國每年上百萬新發(fā)缺血性卒中患者，提供了腦細(xì)胞保護(hù)更便捷的給藥方式，可與先必新®注射劑構(gòu)成序貫療法，覆蓋卒中院內(nèi)院外全病程治療，進(jìn)一步促進(jìn)患者恢復(fù)神經(jīng)功能，降低殘疾比例；未來更有望成為卒中急救用藥，減少因卒中致殘的人數(shù)，有效助力國家“百萬減殘”工程。
先必新®舌下片曾獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性療法”認(rèn)定，是全球腦卒中治療領(lǐng)域首個獲得該認(rèn)定的創(chuàng)新藥，這也代表著中國在腦細(xì)胞保護(hù)領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)走在了世界前列。
先必新®舌下片獲FDA“突破性療法”認(rèn)定
卒中在醫(yī)學(xué)上指的是血管性疾病，因血管疾病負(fù)荷突然快速出現(xiàn)、持續(xù)發(fā)展。卒中的意思本身包含遭受意外打擊，卒中一般發(fā)病都非常突然、猝不及防，過去被稱為腦血管意外。
卒中通常分為缺血性卒中和出血性卒中兩大類。缺血性卒中俗稱腦血栓形成、腦梗死或短暫性腦缺血發(fā)作，是由于各種病因?qū)е碌难軆?nèi)狹窄或閉塞，出現(xiàn)相應(yīng)的臨床綜合征，比如肢體的偏癱、偏盲、視力下降等。出血性卒中俗稱腦出血或腦溢血，包括蛛網(wǎng)膜下腔出血以及硬膜下的出血，由于高血壓、外傷或其它原因，導(dǎo)致血管壁突然的破裂，大量血液由血管內(nèi)涌入血管外，導(dǎo)致血腫壓迫腦組織出現(xiàn)的一系列綜合征。
對于卒中患者來說，通過物理治療、作業(yè)治療、言語治療等康復(fù)手段，可以幫助患者恢復(fù)功能、減輕殘疾程度、提高生活質(zhì)量。
參考資料：
[1] 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報