2021年3月8日，禮來中國宣布其乳腺癌新藥——cdk4＆6抑制劑唯擇（阿貝西利片）在中國正式上市，中國乳腺癌患者的治療又多了一種創(chuàng)新藥物。
根據(jù)早前消息，2020年12月29日，阿貝西利獲得國家藥品監(jiān)管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的批準，用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：①與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療；②與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的患者。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
阿貝西利于2017年9月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，打破了輝瑞愛博新的壟斷格局。阿貝西利的上市申請于2019年11月15日獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，當年12月10日進入優(yōu)先審評。
現(xiàn)正加速申請進入醫(yī)保目錄
乳腺癌新藥唯擇（阿貝西利片）已準備好進入中國的醫(yī)保目錄，“將來，禮來也會大力推進產(chǎn)品在各個層面的市場準入，打通藥物可及的‘最后一公里’。與此同時，正在積極與多方合作，共同探索藥品的創(chuàng)新支付方案，以減輕社會以及患者的醫(yī)負擔，從而幫助早日實現(xiàn)‘健康中國2030’目標。”禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文表示。
3月8日當天，禮來中國宣布了一項惠及更多患者合作，攜手中國婦女發(fā)展基金會共同開展唯擇®（阿貝西利片）的乳腺癌患者慈善援助項目，以便更多的患者盡快接受創(chuàng)新藥物的治療。
乳腺癌是女性中常見的惡性腫瘤。2012年，全球范圍內(nèi)約有167萬乳腺癌新發(fā)病例，占所有腫瘤新發(fā)病例數(shù)的四分之一。在中國，乳腺癌年新發(fā)病例數(shù)約18.7萬例，其中大多數(shù)為HR陽性型乳腺癌。
阿貝西利是一款口服CDK4/6抑制劑，是該類藥中獲批單藥用于內(nèi)分泌治療和既往化療治療進展后的轉(zhuǎn)移階段患者的藥物。除此之外，內(nèi)分泌治療和CDK4/6抑制劑的聯(lián)合，已成為HR+/HER2- mBC患者的標準治療方案。
阿貝西利的獲批上市，將給國內(nèi)乳腺癌患者帶來更多的治療選擇，同時有望提高更多的患者生存時間和生活質(zhì)量。