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和定共2篇
    繼國(guó)產(chǎn)恩替卡韋潤(rùn)眾正式上市（2010年4月）之后，海南中和藥業(yè)有限公司出品的和恩、和定的也將于2010年6月上市，那么國(guó)產(chǎn)恩替卡韋與博路定到底有什么區(qū)別？我接到患者的這類來(lái)電咨詢?cè)絹?lái)越多。     相比之下，哪一個(gè)針對(duì)乙肝的療效更好？博路定作為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上效價(jià)比最高的乙肝抗病毒口服藥物，以其高抗毒、低耐藥且用藥方便為廣大醫(yī)生患者所接受，使國(guó)內(nèi)眾多乙肝患者受益。然而，隨著國(guó)產(chǎn)恩替的相繼問(wèn)世，廣大患者朋友在多了一個(gè)選擇的同時(shí)也多了一份疑惑……     博路定用于乙肝抗病毒的優(yōu)越性眾所周知，但是同時(shí)，長(zhǎng)期服用的話，一個(gè)月一千元的經(jīng)濟(jì)壓力還是有很多人是承受不了的，而國(guó)產(chǎn)恩替卡韋的價(jià)錢每盒便宜50元左右，一個(gè)月可以節(jié)省200元，這也是大家所心動(dòng)的必然。然博路定與國(guó)產(chǎn)恩替在療效上的區(qū)別也是大家越來(lái)越關(guān)注的話題。     事實(shí)上，不管是國(guó)產(chǎn)，還是進(jìn)口，作為西藥，恩替卡韋最重要的一個(gè)特性就是有機(jī)合成。作為合成藥，每一步合成都有著眾多中間體產(chǎn)生，每一步對(duì)有效中間體的選取、分離、純化等過(guò)程，對(duì)藥效的影響是不容小覷的。博路定自面世以來(lái)，有6年的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，其優(yōu)越性一目了然；而國(guó)產(chǎn)恩替卡韋雖然在劑型上有所突破，膠囊或是分散片在藥物的吸收、生物利用度上是優(yōu)于普通片劑的，但是其主要成分恩替卡韋的穩(wěn)定性、輔料、合成過(guò)程中殘留中間體等對(duì)藥效的影響還是有待考證的。     國(guó)產(chǎn)恩替面世時(shí)間較短，其實(shí)際療效還有待臨床考驗(yàn)。筆者建議，對(duì)于已經(jīng)選用博路定且使用效果良好患者而言，在經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下，不應(yīng)當(dāng)盲目換藥。然而，對(duì)于那些必須抗病毒但是經(jīng)濟(jì)條件又不是太好的患者朋友，可以考慮選用國(guó)產(chǎn)恩替卡韋。                                                             北京百濟(jì)新特藥房 張陽(yáng)光                                                           咨詢電話：010-51817290
    日前，國(guó)產(chǎn)“恩替卡韋”在網(wǎng)站上炒的沸沸揚(yáng)揚(yáng)，據(jù)了解：海南中和藥業(yè)有限公司已經(jīng)率先取得“恩替卡韋分散片”和“恩替卡韋膠囊”兩個(gè)劑型的臨床批件。上市前的工作正在準(zhǔn)備之中，預(yù)計(jì)將在春節(jié)后上市。由海南中和藥業(yè)生產(chǎn)的“恩替卡韋膠囊”正式命名為“和定”，而海南康聯(lián)藥業(yè)有限公司將成為“恩替卡韋分散片”的全國(guó)總代理。     “恩替卡韋”是一種用于治療乙型肝炎病毒感染的新一代的鳥(niǎo)嘌呤核苷類似物，主要是用于治療成人乙肝伴有病毒活躍和血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高，或者是肝組織學(xué)為活動(dòng)性病變的慢性乙型肝炎，是目前抑制乙肝病毒最快最強(qiáng)耐藥率極低的核苷類似物。     進(jìn)口的“恩替卡韋”（商品名：“博路定”）最早于2005年3月份在美國(guó)上市，2006年初在中國(guó)上市，“恩替卡韋”以極高的耐藥基因屏障和持續(xù)出色的抗病毒能力，成為了治療慢性乙型肝炎的一線藥物。但是由于進(jìn)口的“恩替卡韋片”價(jià)格的昂貴使得許多的乙肝患者無(wú)法接受，許多患者期待國(guó)產(chǎn)“恩替卡韋” 會(huì)以合理的價(jià)格上市，為患者提供更為經(jīng)濟(jì)的治療，使得更多的乙肝患者能夠規(guī)范治療，堅(jiān)持用藥，避免出現(xiàn)因病致貧，因貧不治的局面。     國(guó)產(chǎn)恩替卡韋劑型與進(jìn)口的恩替卡韋劑型不一樣，目前國(guó)產(chǎn)恩替卡韋主要是分散片與膠囊，進(jìn)口的恩替卡韋為片劑。從廠家提供的臨床研究資料來(lái)看，恩替卡韋膠囊和恩替卡韋分散片以恩替卡韋片為對(duì)照，進(jìn)行了生物等效性研究證明了國(guó)產(chǎn)恩替卡韋在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特征（藥物的吸收、分布、代謝、消除過(guò)程）和進(jìn)口的恩替卡韋是一樣的，達(dá)峰時(shí)間、達(dá)峰濃度、半衰期等藥代動(dòng)力學(xué)與進(jìn)口恩替卡韋一致。從得到的研究數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)的恩替卡韋與進(jìn)口的恩替卡韋療效是一樣的，但同時(shí)還需臨床使用的長(zhǎng)期檢驗(yàn)。     可以預(yù)知，國(guó)產(chǎn)“恩替卡韋”的上市將會(huì)是我國(guó)乙肝市場(chǎng)的新亮點(diǎn)。 百濟(jì)新特藥房 彭喜華 020-87302237

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