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使用艾可拓需要注意的新問題

腫瘤科 作者: 肝病科藥師 閱讀: 2573
    2010年9月17日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)信息稱:對吡格列酮(商品名:艾可拓)長達十年的研究發(fā)現(xiàn)長期或大劑量使用本品有患膀胱癌的風險。

    吡格列酮是用于治療2型糖尿病、成年患者控制血糖。吡格列酮生產(chǎn)商武田公司已對此進行了研究分析,并將結(jié)果提交至美國FDA??傮w而言,沒有直接的數(shù)據(jù)表明使用吡格列酮與患膀胱癌風險間有顯著相關(guān)性。然而研究針對服藥的時間和劑量進行了深入分析,結(jié)果顯示,長期或大量用藥的患者患膀胱癌的風險升高。

    FDA尚未對吡格列酮的膀胱癌風險下定論,相關(guān)調(diào)研仍在繼續(xù)。如果有新的進展,F(xiàn)DA將及時更新此安全性信息。該局建議目前醫(yī)生應按照藥品說明書為患者提供吡格列酮,建議患者不要擅自停藥。

    研究數(shù)據(jù)摘要

    吡格列酮(Actos)于1999年7月在美國獲批準上市。在治療劑量下,該藥品使用后的糖化血紅蛋白水平較安慰劑平均低1.5%。在吡格列酮臨床前動物試驗中,研究人員發(fā)現(xiàn)實驗大鼠在接受吡格列酮而血藥濃度達到臨床用藥血藥濃度水平時,會患膀胱癌。另外,兩項為期3年的臨床研究(PROactive研究和一項肝臟安全性研究)結(jié)果表明。與對照組相比,接受吡格列酮治療的患者發(fā)生膀胱癌的比例較高。目前上述調(diào)查結(jié)果已經(jīng)添加到吡格列酮說明書的注意事項部分。
為進一步確定長期用藥人膀胱癌的風險,武田公司正在進行研究。

    艾可拓于2009年我國批準進口,并廣泛用于臨床,目前我公司北京、廣州、上海等分店均有銷售,因此需要提醒廣大顧客和客服人員,在購買或者銷售此藥時,一定要提醒顧客在醫(yī)生和藥師的指導下使用此藥物,并且不要超劑量長期服用。正在使用此藥的顧客也不必驚慌,任何藥品都會有副作用,但是不是每個人使用藥品都會有副作用,而且只要按照說明書在醫(yī)生和藥師的指導下正確使用藥品是完全可以減少不良反應的發(fā)生率!

    膀胱癌的主要癥狀是血尿。血尿多是由于腫瘤破潰出血所致。血尿可多可少,多時肉眼便可看出,少時只是在顯微鏡下才能看到尿中有紅細胞。膀胱癌的血尿一般為全程肉眼血尿,即整個排尿過程中尿都呈現(xiàn)血色,多在排尿?qū)⒈M時尿色加深;也可以是開始尿血而后尿轉(zhuǎn)清亮,或開始尿清亮而后變成血尿。與其它疾患所致的血尿相比,膀胱癌的血尿有二個特點:一是無痛性,即在發(fā)生血尿時,患者無任何疼痛及其他不適癥狀,醫(yī)學稱為無痛性血尿。這與結(jié)石有血尿時多伴有腎、輸尿管疼痛不同,也與膀胱炎所致的血尿多伴尿頻、尿急、尿痛不一樣。但若癌腫壞死、潰瘍和合并感染時,可出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛等膀胱刺激癥狀。二是間歇性,即血尿間歇出現(xiàn),可自行停止或減輕,兩次血尿可間隔數(shù)天或數(shù)月,甚至半年,容易造成血尿已治愈好轉(zhuǎn)的錯覺,從而未能及時就診檢查。
  
    無痛性血尿是膀胱癌最主要的征兆,幾乎所有的膀胱癌患者都是先出現(xiàn)這一信號。若能抓住這一信號,及時進行檢查,就能做到早期發(fā)現(xiàn)、早期治療,取得較好的療效。若血尿僅發(fā)生一、二次,患者又未重視,自覺是因為勞累或感冒引起的,問題不大,常令患者誤認為血尿已經(jīng)自愈,不需進一步診治,從而失去治療的最佳時機。而長期使用艾可拓的患者也可以選擇定期檢查。
上海店 陳容
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