6月19日，安進中國宣布普羅力®（英文名：Prolia®；通用名：地舒單抗，denosumab）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，每6個月皮下注射1次，用于骨折高風險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥治療。普羅力®是一個用于骨質(zhì)疏松癥治療抗RANKL單抗類藥物，可幫助絕經(jīng)后婦女降低椎體、非椎體及髖部骨折的發(fā)生風險。

　　骨質(zhì)疏松癥是一種由骨質(zhì)過度流失而引發(fā)的疾病。過去10年間，中國50歲以上人群中，骨質(zhì)疏松癥的患病人數(shù)幾乎翻了一番[1]。當前，每3名50歲以上中國女性就有1人患病[2]。骨質(zhì)疏松癥素有“沉默的殺手”之稱，其與骨折之間的聯(lián)系尚未得到大眾的廣泛認識。事實上，許多女性往往在發(fā)生腕部、椎體、髖部等部位的骨質(zhì)疏松性骨折后才意識到已經(jīng)罹患有骨質(zhì)疏松癥，而她們1年內(nèi)再次骨折的概率是常人的5倍[3-4]。

　　“骨質(zhì)疏松性骨折的影響可能持續(xù)終身，是老年患者致殘、致死的主要原因之一，例如在發(fā)生髖部骨折后1年內(nèi)，20%患者會死于各種并發(fā)癥[5]。”中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會主任委員、上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院骨質(zhì)疏松和骨病科主任章振林教授介紹，“應對骨質(zhì)疏松癥需要科學的疾病管理，日常的規(guī)律運動和營養(yǎng)攝入還遠遠不夠。我們呼吁患者進行規(guī)范的藥物治療，以幫助減緩骨量流失，增加骨密度，降低骨折的發(fā)生率。”

　　Prolia®是全球獲批的特異性靶向抗RANKL療法，目前已在全球80多個國家和地區(qū)獲批上市。Prolia是臨床上治療骨質(zhì)疏松的主流用藥，銷售收入持續(xù)攀升，2019年Amgen的全球銷售額達到了26.72億美元。

　　來源：NextPharma

　　安進研發(fā)執(zhí)行副總裁David M.Reese博士表示：“隨著人口老齡化趨勢加劇，骨質(zhì)疏松癥正給中國社會帶來愈加沉重的疾病負擔。普羅力®的獲批對中國數(shù)百萬名患有骨質(zhì)疏松癥的婦女而言具有里程碑式的意義。同時，這也是安進邁出的重要一步。未來，我們將繼續(xù)積極引進創(chuàng)新的治療方案，惠及更多中國患者。”

　　安進副總裁兼中國總經(jīng)理柯美玲女士表示：“勢不可擋的老齡化進程給中國社會帶來了前所未有的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。在中國，安進致力于在慢性疾病領域探索有效的治療方案，以推動實現(xiàn)健康老齡化，助力‘健康中國2030’建設。我們將不遺余力地加快普羅力®的上市步伐，并與中國政府保持緊密合作，不斷滿足中國骨質(zhì)疏松癥患者的醫(yī)療需求。”

　　參考資料：

　　[1]Chen et al.BMC Public Health(2016)16:1039

　　[2]中國疾病預防控制中心.國家衛(wèi)生健康委發(fā)布中國骨質(zhì)疏松癥流行病學調(diào)查結(jié)果.http://www.chinacdc.cn/gsywlswxx_9498/crbs/201812/t20181217_198289.html.Accessed October 8,2019.

　　[3]van Geel TA,et al.Clinical subsequent fractures cluster in time after first fractures.Ann Rheum Dis.2009;68:99-102.

　　[4]Kanis JA,Johnell O,De Laet C,et al.(2004)A meta-analysis of previous fracture and subsequent fracture risk.Bone.35:375.

　　[5]中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2017).中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2017,10(5):413-443.doi:10.3969/j.issn.1674-2591.2017.05.002

　　注：本文為載，僅做分享之用，對文章觀點保持中立，侵權(quán)即刪。