執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格迎來巨變！中專學(xué)歷不能報考、考試周期延至四年；證書期改為5年；嚴打掛證，沒收、收回證書，3年不注冊！
8月22日，國家藥監(jiān)局、人社部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于征求執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和資格考試實施辦法兩個征求意見稿意見的通知》。
▍執(zhí)業(yè)藥師考試，中專不能報考
《關(guān)于征求執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（下稱《資格制度》）第十條規(guī)定，滿足以下條件，才可以參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。
具有普通高等院校藥學(xué)類、中藥學(xué)類大學(xué)本科及以上學(xué)歷；具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿一年；具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類及相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿二年。
準入門檻，由中專提高到了大專。第四條中，將免試的專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)限定為藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)，更加突出執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)性特點。
▍藥學(xué)本科和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科，區(qū)別對待
對具有普通高等院校藥學(xué)類、中藥學(xué)類大學(xué)本科學(xué)歷，由原來的在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿三年修改為沒有工作年限要求；對具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷人員的工作年限要求，由來的在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿三年降為滿一年。
《資格制度》表示，鑒于醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員中有很多醫(yī)學(xué)、制藥工程、生物制藥等非單純藥學(xué)專業(yè)的人員，在執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件中應(yīng)當結(jié)合實際，仍允許“相關(guān)專業(yè)”的從業(yè)人員參加考試。
但是，藥學(xué)本科和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科，在工作年限上還是區(qū)別對待，分別為不限年限和工作一年。
一直以來，業(yè)界對于藥學(xué)相關(guān)專業(yè)能否報考執(zhí)業(yè)藥師存在爭議，此次《資格制度》修訂傳遞出的趨勢，或許將來會只限于藥學(xué)類、中藥學(xué)類才能報考執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
▍藥師掛證，證書要被收回、沒收，3年不注?
《資格制度》第二十八條規(guī)定，以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門宣布證書無效，責令收回或者予以沒收，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊，涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。
針對執(zhí)業(yè)藥師的掛證，此前的管理辦法缺乏針對性的條款，基層監(jiān)管針對執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)無法可依。
此次修訂后的《資格制度》，可能會對目前掛證的潛規(guī)則，有所沖擊。
▍資格證，期改為五年
第十四條中，不再要求執(zhí)業(yè)藥師注冊須經(jīng)所在單位同意，簡化執(zhí)業(yè)藥師的注冊手續(xù)；第十七條將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》期由“三年”修改為“五年”。
第十三條明確執(zhí)業(yè)藥師注冊須通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行；第二十五條規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分、繼續(xù)教育學(xué)分等重要信息，都納入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。
▍每年10月份考試，試周期延至4年
《資格考試實施辦法》顯示，執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月?？荚嚪譃樗帉W(xué)、中藥學(xué)兩個專業(yè)類別。
藥學(xué)類考試科目為：藥學(xué)專業(yè)知識（一）、藥學(xué)專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識與技能四個科目。
中藥學(xué)類考試科目為：中藥學(xué)專業(yè)知識（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識與技能四個科目。
考試分四個半天進行，每個科目考試時間為兩個半小時。以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科的考試。
這兩個文件影響的不僅僅是準備考證、已經(jīng)拿證的從業(yè)人員，還有聘用他們的藥企、藥批以及零售企業(yè)，涉及面頗大。目前，正在征求各級食藥監(jiān)部門和人社部門的意見，9月14日前，意見可征集完畢。全文見附件：
附：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（征求意見稿）
第 一章 總 則
第 一條 為了加強對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準入控制，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與加強藥品質(zhì)量管理的作用，保障公眾用藥的，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容，制定本規(guī)定。
第 二條 國家實行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度，納入全國專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃。
第 三條 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》（以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》）并經(jīng)注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist。
第四條 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，國家藥品監(jiān)督管理局負責對需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位作出明確規(guī)定。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負責對全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工進行指導(dǎo)和監(jiān)督，執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會承擔具體工作。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓(xùn)培養(yǎng)。
第六條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定，并按照職責分工對該制度的實施進行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。
各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門，按照職責分工負責本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實施與監(jiān)督管理。
第二章 考 試
第七條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。
第八條 國家藥品監(jiān)督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標準建議。
第九條 人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標準。
第十條 凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：
?。ㄒ唬┚哂衅胀ǜ叩仍盒Ｋ帉W(xué)類、中藥學(xué)類大學(xué)本科及以上學(xué)歷；具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿一年；
（二）具有藥學(xué)類、中藥學(xué)類及相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿二年。
第十一條 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障部門頒發(fā)統(tǒng)一印制，人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)。
第三章 注 冊
第十二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織施，指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。
第十三條 取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，應(yīng)當通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第十四條 申請注冊者，必須同時具備下列條件：
（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；
?。ǘ┳窦o守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德；
?。ㄈ┥眢w健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。
第十五條 經(jīng)批準注冊者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)當及時辦理變更注冊手續(xù)。
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊期為五年，要延續(xù)的，應(yīng)當在期屆滿三十日前，到注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。延續(xù)注冊者，除須符合第十四條的規(guī)定外，還應(yīng)當按規(guī)定修滿繼續(xù)教育學(xué)分。
第四章 職 責
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務(wù)規(guī)范，以對藥品質(zhì)量負責、保證公眾用藥為基本準則。
第十九條 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行。對違法行為，向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第二十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。
第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學(xué)工作。
第二十二條 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)當以醒目方式公示，并暫停銷售處方藥。
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定佩戴工作牌。
第五章 監(jiān)督管理
第二十三條 藥監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督檢查。
監(jiān)督檢查時應(yīng)當查驗《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等事項。
執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當對藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。
第二十四條 有下列情形之一的，縣級以上人力資源和?會保障部門與藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對其給予表彰和獎勵：
?。ㄒ唬┰趫?zhí)業(yè)活動中，職業(yè)道德高尚，事跡突出的；
?。ǘλ帉W(xué)工作做出顯著貢獻的；
?。ㄈ┫蚧颊咛峁┧帉W(xué)服務(wù)表現(xiàn)突出的；
（四）長期在邊貧困地區(qū)基層單位工作且表現(xiàn)突出的。
第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等信息，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)中；執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。
第二十六條 對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令限期配備。
第二十七條 對以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，由證書簽發(fā)機關(guān)宣布其證書無效，按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門宣布證書無效，責令收回或者予以沒收，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊，涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和規(guī)企業(yè)，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。
第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位應(yīng)當如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況予以處理。
第三十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究責任。
第六章 附 則
第三十一條 通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，且符合職稱評審相應(yīng)條件的，視為具備主管藥師或主管中藥師職稱。
第三十二條 本辦法中的“相關(guān)專業(yè)”由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會保障部另行確定。
第三十三條 人力資源社會保障部、國家藥品監(jiān)督管理局會同相關(guān)部門逐步推進民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關(guān)工作。
第三十四條 香港、澳門、臺灣地區(qū)居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，遵照本規(guī)定辦理。
第三十五條 按照《人事部 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》（人發(fā)〔1999〕34號）取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》與按照本規(guī)定取得的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》效用等同。
第三十六條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局按照職責分工，對本規(guī)定進行解釋。
第三十七條 本辦法自 年 月 日起施行。
附：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法（征求意見稿）
第 一條 人力資源社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作，日常管理工作委托國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責，考務(wù)工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負責。
各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門負責本地區(qū)的考試工作，具體職責分工由各地協(xié)商確定。
第 二條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年10月。
第 三條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為藥學(xué)、中藥學(xué)兩個專業(yè)類別。
藥學(xué)類考試科目為：藥學(xué)專業(yè)知識（一）、藥學(xué)專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識與技能四個科目。
中藥學(xué)類考試科目為：中藥學(xué)專業(yè)知（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識與技能四個科目。
考試分四個半天進行，每個科目考試時間為兩個半小時。
第 四條 按照國家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)、中藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)職稱的，可免試藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）兩個科目，只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目的考試。
第 五條 考試以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員必須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。
免試部分科目的人員須在兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。
第 六條 符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格報考條件的報考人員，按照當?shù)厝耸驴荚嚈C構(gòu)規(guī)定的程序和要求完成報名，攜帶相關(guān)證件和材料到指定地點進行報名資格審查。審查合格后，核發(fā)準考證。參加考試人員憑準考證和證件在指定的日期、時間和地點參加考試。
中央和國務(wù)院各部門及所屬單位、中央管理的企業(yè)的人員，按屬地原則報名參加考試。
第 七條 考點原則上設(shè)在地級以上城市的大、中專院?；蛘吒呖级c學(xué)校。
第 八條 堅持考試與培訓(xùn)分開的原則。凡參與考試工作（包括命題、審題與組織管理等）的人員，不得參加考試，也不得參加或者舉辦與考試內(nèi)容相關(guān)的培訓(xùn)工作。應(yīng)考人員參加培訓(xùn)堅持自愿原則。
第 九條 考試實施機構(gòu)及其工作人員，應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家人事考試工作人員紀律規(guī)定和考試工作的各項規(guī)章制度，遵守考試工作紀律，切實做好試卷命制、印刷、發(fā)送和保管等各環(huán)節(jié)的保密工作，嚴防泄密。
第十條 對違反考試工作紀律和有關(guān)規(guī)定的人員，按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)處理。
來源：國家藥監(jiān)局 整理：賽柏藍
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