一項(xiàng)最新3期臨床試驗(yàn)顯示和阿司匹林相比,拜耳和楊森的新型口服抗凝劑(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止復(fù)發(fā)性血栓,同時(shí)不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。
這項(xiàng)EINSTEIN CHOICE試驗(yàn)觀察了延長(zhǎng)治療靜脈血栓栓塞(VTE)病人的結(jié)果。此前已知采用抗凝劑治療VTE的最初幾個(gè)月后,采用阿司匹林作為維持療法可以降低復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),但是現(xiàn)在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示這個(gè)NOAC更有效。
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)比較了拜瑞妥 (利伐沙班片,每日劑量10或20 mg)與阿司匹林標(biāo)準(zhǔn)維持治療劑量(100 mg)治療已經(jīng)接受了6-12個(gè)月的抗凝治療的VTE病人的療效。
在一年的追蹤調(diào)查中,與阿司匹林相比,拜瑞妥 (利伐沙班片)將復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降低了74%(10 mg)和66%(20 mg),且各組嚴(yán)重出血率無(wú)明顯差別。這項(xiàng)研究結(jié)果由渥太華大學(xué)的Philip Wells在華盛頓的美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)會(huì)議上展示,同時(shí)還發(fā)表在New England Journal of Medicine上。
楊森的總公司強(qiáng)生在一項(xiàng)聲明中說(shuō)超過(guò)10%的VTE(通常是深靜脈血栓或者肺栓塞)病人在治療后一年內(nèi)會(huì)發(fā)生第二次凝血,3年后該比例為1/5。
盡管臨床指南推薦抗凝劑的治療時(shí)間為3個(gè)月或者以上,但是這項(xiàng)研究表明延長(zhǎng)治療病人的獲益較大。
“在最初治療窗口之后延長(zhǎng)治療益處有多大一直是一個(gè)備受爭(zhēng)論的問(wèn)題,醫(yī)生通常需要仔細(xì)平衡第二次VTE風(fēng)險(xiǎn)和抗凝劑相關(guān)的出血風(fēng)險(xiǎn)。”Wells說(shuō)道,“這些重要的結(jié)果將導(dǎo)致醫(yī)生處理病人、保護(hù)他們長(zhǎng)期免受VTE復(fù)發(fā)影響的方式的改變。”
這些結(jié)果也使拜瑞妥 (利伐沙班片)的市場(chǎng)地位上升,IMS的數(shù)據(jù)指出拜瑞妥 (利伐沙班片)占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先輝瑞和百時(shí)美施貴寶產(chǎn)品艾樂(lè)妥(阿哌沙班)46.5%,領(lǐng)先勃林格殷格翰的泰畢全和第一制藥三共公司的依度沙班42.5%。
由于關(guān)于拜瑞妥在預(yù)防中風(fēng)和ROCKET-AF試驗(yàn)設(shè)計(jì)的爭(zhēng)論,拜瑞妥 (利伐沙班片)的市場(chǎng)份額已經(jīng)下滑出了60%,而艾樂(lè)妥的市場(chǎng)份額則得以繼續(xù)保持,盡管這個(gè)事件已經(jīng)經(jīng)過(guò)歐洲和美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)可靠性的確定而平息。
同時(shí),由于一系列新試驗(yàn)表明新藥的療效優(yōu)于華法林等老抗凝劑,總的NOAC市場(chǎng)也在快速增長(zhǎng)。(來(lái)源:生物谷)
原文出處:Xarelto beats aspirin for recurrent blood clots