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　　替莫唑胺與司莫司汀治療復發(fā)性惡性膠質(zhì)瘤的隨機、對照、多中心研究：

　　目的 比較替莫唑胺(TMZ)與司莫司汀(Me-CCNU)治療復發(fā)的膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)和間變性星形細胞瘤(AA)的療效和安全性.

　　方法 本研究為多中心、開放、隨機、平行對照試驗.入組151例復發(fā)GBM或AA患者中,納入意向性治療人群(ITT)分析共144例患者,被隨機分入TMZ組(79例)和Me-CCNU組(65例).給藥計劃:TMZ起始劑量150 mg·m-2·d-1(曾接受過化療者)或200 mg·m-2·d-1(未接受過化療者),連續(xù)5d口服給藥,每28 d為1個治療周期；Me-CCNU起始劑量150mg·m-2·d-1,1次頓服,每隔28 d給藥1次；兩種藥物治療期均為2～6個月,整個觀察期6個月.在治療完成2、3及6個月時采用MRI或增強CT檢查,評估腫瘤緩解情況.評價兩組患者無進展生存率(PFS)、總生存率(OS)和與藥物相關的不良事件發(fā)生率.結(jié)果 治療6個月時TMZ組無進展生存率78.87％,Me-CCNU組55.88％,兩組比較P＜0.05.總體存活率比較TMZ組96.89％,Me-CCNU組97.30％,兩組比較P＞0.05.最終的腫瘤客觀評估,TMZ組和Me-CCNU組完全緩解率分別為19.44％和6.38％,部分緩解率分別為26.39％和14.89％,病情穩(wěn)定率分別為26.39％和34.03％,病情進展率分別為27.78％和44.68％ (P＜0.01).與藥物相關的不良事件發(fā)生率TMZ、Me-CCNU組分別為29.11％和45.15％(P＜0.05).

　　結(jié)論 TMZ在治療復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤和間變性星形細胞瘤的療效方面明顯優(yōu)于Me-CCNU,TMZ有較好的安全性,藥物相關不良事件發(fā)生率低.（參考來源：孫健，楊學軍，楊樹源?！短婺虬放c司莫司汀治療復發(fā)性惡性膠質(zhì)瘤的隨機、對照、多中心研究》?！吨腥A醫(yī)學雜志》2013年4月26日）

　　司莫司汀膠囊是一種抗癌新藥，司莫司汀膠囊為細胞周期非特異性藥物，對處于G1-S邊界，或S早期的細胞最敏感，對G2期也有抑制作用。司莫司汀又名甲環(huán)亞硝脲，是繼卡氮芥（BCNU）、環(huán)基亞硝脲（CCNU）之后的第三只亞硝脲類抗腫瘤藥物。司莫司汀膠囊脂溶性強，可通過血腦屏障，進入腦脊液，常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤、胃癌、大腸癌、黑色素瘤。

　　司莫司汀膠囊是有一定的副作用的。司莫司汀膠囊的副作用：1.骨髓抑制。有累計毒性。2.白細胞或血小板減少最低點呈現(xiàn)在46周，一般繼續(xù)510天，個別可持續(xù)數(shù)周，一般68周可恢復。3.服藥后可有胃腸道反應。4.肝腎功因與較高濃度藥物接觸，可影響器官功能5.乏力，輕度脫發(fā)偶見全身皮疹，可抑制睪丸與卵巢功能，引起閉經(jīng)及精子缺乏。

　　司莫司汀膠囊為細胞周期非特異性藥物，對處于G1-S邊境，或S早期的細胞最敏感，對G2期也有抑制作用。本品進入體內(nèi)后其分子從氨甲酰胺鍵處斷裂為兩部分，一為氯乙胺部分，將氯解離形成乙烯碳正離子，發(fā)揮烴化作用，使DNA 鏈斷裂，RNA 及蛋白質(zhì)受到烴化，這與抗腫瘤作用有關；另一局部為氨甲?；植孔?yōu)楫惽杷狨ィ蛟俎D(zhuǎn)化為氨甲酸，以發(fā)揮氨甲酰化作用，主要與蛋白質(zhì)特別是其中的賴氨酸末端的氨基等反應，這主要與骨髓毒性作用有關，氨甲?；€破壞一些酶蛋白使DNA 被破壞后難以修復，這有助于抗癌作用。本品與其它烷化劑并無交叉耐藥性。

　　腫瘤科藥師溫馨提醒: 司莫司汀膠囊應口服100～200mg/m2，頓服，每6～8周一次，睡前與止吐劑、安眠藥同服。