藥品名稱

通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱:SodiumHyaluronateEyeDrops
漢語拼音:BolisuannaDiyanye

成份

本品主要成份為玻璃酸鈉。苯扎氯銨(0.004％)。 化學(xué)名稱:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧β-D-吡喃葡萄糖(1-→4)-B-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1-→]n 分子量:重量平均分子量50萬~120萬

性狀

本品為無色澄明的黏稠液體。

適應(yīng)癥

本品適用于伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷: 干燥綜合征,斯.約二氏綜合征，干眼綜合征等內(nèi)因性疾患; 手術(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。

規(guī)格

0.1％(5ml:5mg)

用法用量

一般1次1滴,1日滴眼5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。 一般使用0.1％濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3％的玻璃酸鈉滴眼液。

不良反應(yīng)

1.過敏癥:有時可能會發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等,出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)采取停藥等妥善的處置。 2.有時可能會出現(xiàn)眼瞼瘙癢感、眼刺激感、結(jié)膜炎、結(jié)膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙、異物感等,出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)采 取停藥等妥善的處置。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1.給藥途徑:只可做滴眼用。 2.給藥時: (1)為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。 (2)不要在佩戴隱形眼鏡時滴眼。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

1.作用機制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合,通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。 2.促進角膜創(chuàng)傷治愈作用(家兔):用外科手術(shù)法將角膜上皮剝離至基底膜做成家免角膜上皮創(chuàng)傷模型，用0.1％~0.5％的玻璃酸鈉滴眼時，剝離24小時后與基質(zhì)滴眼組比較，顯示有顯著的促進創(chuàng)傷愈合的作用。 3.促進角膜上皮伸展的作用(家兔<離體>):對離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉與對照組比較,可以促進角膜上皮細胞層的伸展。 4.保水作用(體外):0.1％~1.0％的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養(yǎng)基時，玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發(fā)所致的瓊脂培養(yǎng)基重量減少。

藥代動力學(xué)

1.血中濃度: 向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1％、第2天0.5％濃度的玻璃酸鈉滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。第3天開始使用0.5％滴眼液,1天13次，連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血清中玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點血清中玻璃酸鈉測定值均在定量檢測限(10μg/m)以下,且與滴眼前相同。 2.動物眼組織內(nèi)的分布(家兔) 向家兔正常角膜用0.1％14C-玻璃酸鈉滴眼液50μL進行--次性滴眼時,僅在外眼部組織(球結(jié)膜、眼外肌、鞏膜)檢出高放射能，特別是在球結(jié)膜處,至給藥8小時后仍可測出。在角膜處僅在滴眼30分鐘內(nèi)可以測出。另外，向上皮剝離的家免角膜也以同樣方法用0.1％24C-玻璃酸鈉滴眼液進行滴眼，和正常角膜相比,在滴眼1小時后在角膜和房水處測出較高的放射能。

貯藏

密封容器,1-30°C保存。

包裝

塑料瓶,1支/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

YBH00972020

批準文號

國藥準字H20203143

藥品上市許可持有人

企業(yè)名稱:江西珍視明藥業(yè)有限公司 注冊地址:江西省撫州市臨川區(qū)迎賓大道218號

生產(chǎn)企業(yè)

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