藥品名稱

通用名稱：洛索洛芬鈉貼劑
英文名稱：LoxoprofenSodiumPatches
漢語(yǔ)拼音：LuosuoluofennaTieji

成份

本品主要成分為洛索洛芬鈉。 化學(xué)名：2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物 分子式：C15H17NaO3·2H2O 分子量：304.31

適應(yīng)癥

用于下述疾病及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛 骨關(guān)節(jié)炎，肌肉痛，外傷導(dǎo)致腫脹疼痛或鎮(zhèn)痛。

用法用量

1日1次，貼于患處。

不良反應(yīng)

截至目前，沒(méi)有進(jìn)行專門用于評(píng)估本品不良反應(yīng)發(fā)生串的臨床試驗(yàn)。 據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，含有相同成分的洛索洛芬鈉凝膠膏(LOXONINPAP100mg),在日本上市前的安全性評(píng)估中，1075例患者中有91例(8.5％)發(fā)生了不良反應(yīng)(基于主/客觀癥狀和臨床實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù))。主要不良反應(yīng)包括皮膚癥狀，如瘙癢(2.1％)、紅斑(1.5％)、接觸性皮炎(1.4％)等;消化道癥狀，如胃部不適(0.6％)等;臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常，如ALT(GPT)升高(0.6％)、AST(GOT)升高(O.5％)等。 在日本上市后監(jiān)測(cè)中使用洛索洛芬鈉凝膠膏(100mg)和洛索洛芬鈉貼劑(50mg/100mg)的3,038例患者，共計(jì)報(bào)告了87例不良反應(yīng)(2.9％)。主要不良反應(yīng)為接觸性皮炎(1.4％)、瘙癢(0.5％)、紅斑(0.4％)等皮膚癥狀。 (1)重大不良反應(yīng)(發(fā)生率不明) 休克，過(guò)敏反應(yīng):可能發(fā)生休克或過(guò)敏反應(yīng)(血壓下降，蕁麻疹，喉水腫，呼吸困難等)。應(yīng)密切觀察患者，如果發(fā)生任何異常，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。

注意事項(xiàng)

慎重用藥（下述患者慎重用藥） 支氣管哮喘患者（有可能使病情惡化） 2.重要的基本注意事項(xiàng) (1)須注意使用抗炎鎮(zhèn)痛藥是對(duì)癥治療，不是對(duì)因治療。 (2)本品在治療由感染性疾病導(dǎo)致的皮膚炎癥時(shí)，可能會(huì)掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯(lián)合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。腫脹或疼痛。 3.使用中的注意事項(xiàng)： （1）不得用于損失或不完整的皮膚或者粘膜表面。 （2）不得用于有濕疹或皮疹的部位。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

貯藏

遮光，密封保存，不超過(guò)25°C保存。

包裝

鋁塑復(fù)合袋包裝，3貼/袋。 鋁塑復(fù)合袋包裝，7貼/袋。

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150124

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：LEADC327HISAGANEKAMIICHI-MACHINAKANIIKAWA-GUN,TOYAMAJAPAN 企業(yè)地址：HEMICALCO.,LTD.HISAGANEPLANT 分包裝企業(yè)名稱：上海朝暉藥業(yè)有限公司 分包裝企業(yè)地址：上海市寶山區(qū)撫遠(yuǎn)路2151號(hào)