通用名

通用名稱：復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏 商品名稱：金紐爾
英文名稱：CompoundClObeta．s01PropionateOintment
漢語拼音：FufangBingsuanLubeitasuoRuangaO

成份

本品為復(fù)方制劑,其組分為丙酸氯倍他索和維A酸。

性狀

本品為油脂型基質(zhì)的黃色軟膏。

適應(yīng)癥

尋常性銀屑病。

規(guī)格

10克，丙酸氯倍他索5毫克與維A酸2．5毫克。

用法用量

在皮損局部外用，一日2次，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

外用0．025％維A酸，有可能發(fā)生皮膚刺激癥狀，如紅斑、脫屑、干燥、瘙癢，多發(fā)生在第一個月內(nèi)，以后可逐漸減輕，與丙酸氯倍他索合用，可減輕刺激反應(yīng)，但長期外用強效皮質(zhì)激素丙酸氯倍他索可引起皮膚萎縮。

禁忌

對本品任何成分過敏者。

注意事項

（1）不宜長期使用，應(yīng)與其它外用藥物共同采用交替或順序療法以提高各類藥物治療的利/弊比率。 （2）對本品發(fā)生輕度以上刺激反應(yīng)，用藥過程不減輕疾病，不能耐受或?qū)Σ∏橛胁涣加绊懻?，需停藥?（3）涂藥部位離遠眼部。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然尚沒有人外用維A酸導(dǎo)致畸胎的報告，但育齡婦女用藥期間不宜受孕。建議哺乳期暫停用藥。

兒童用藥

嬰兒及兒童不宜使用。

老年患者用藥

與非老年患者用藥相同。

藥物相互作用

本復(fù)方兩主成分間未發(fā)現(xiàn)藥學(xué)方面的相互作用。

藥物過量

不宜大面積(>10％體表面積)使用，不宜在炎癥顯著、有糜爛或感染部位使用，以免加重感染或增加全身吸收。

藥理毒理

本品為抗皮膚角化異常藥。丙酸氯倍他索能抑制表皮角質(zhì)形成細胞及T細胞增殖，抑制白介素-1、-2、-6、-8生成，抑制白細胞趨化性；全反式維A酸能抑制表皮I型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、促進角質(zhì)形成細胞分化，同時也抑制角質(zhì)形成細胞增殖及抑制白細胞趨化性。兩主成分共同的藥效在復(fù)方中分別起相加或增強的協(xié)同作用，其相互間無拮抗作用。豚鼠皮膚分別外用含本處方中復(fù)方或單方成分的制劑后，在過量經(jīng)皮吸收下，給藥組雄性動物有36％(9／25)發(fā)生睪丸曲細精管萎縮、生精上皮層次減少，與含維A酸成分有關(guān)，其機制尚待查明。

藥代動力學(xué)

本復(fù)方未作有關(guān)經(jīng)皮吸收、分布試驗。

貯存

避光、密閉，在陰暗處（避光，20℃一下）保存。

包裝

鋁管，10克/支；鋁管，15克/支； 鋁管，30克/支；鋁管，40克/支。

有效期

24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-030)-2013Z

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040122

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：江蘇知原藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)涇新路35號