藥品名稱

通用名：復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏 商品名：金紐爾 英文名：CompoundClObeta．s01PropionateOintment
漢語(yǔ)拼音：FufangBingsuanLubeitasuoRuangaO

其組分為

丙酸氯倍他索10毫克全反式維A酸5毫克。

性狀

本品為油脂型基質(zhì)的黃色軟膏。

藥理毒理

本品為抗皮膚角化異常藥。丙酸氯倍他索能抑制表皮角質(zhì)形成細(xì)胞及T細(xì)胞增殖，抑制白介素-1、-2、-6、-8生成，抑制白細(xì)胞趨化性；全反式維A酸能抑制表皮I型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞分化，同時(shí)也抑制角質(zhì)形成細(xì)胞增殖及抑制白細(xì)胞趨化性。復(fù)方能起到兩主成份上述所有藥效作用。兩主成分共同的藥效在復(fù)方中分別起相加或增強(qiáng)的協(xié)同作用，兩主成分不同的藥效在復(fù)方中起互補(bǔ)作用，其相互間無(wú)拮抗作用。豚鼠皮膚分別外用含本處方中復(fù)方或單方成分的制劑后，在過(guò)量經(jīng)皮吸收下，給藥組雄性動(dòng)物有36％(9／25)發(fā)生睪丸曲細(xì)精管萎縮、生精上皮層次減少，與含維A酸成分有關(guān)，其機(jī)制尚待查明。

藥代動(dòng)力學(xué)

本復(fù)方兩主成分分別都是上市制劑的有效濃度。本復(fù)方未作有關(guān)經(jīng)皮吸收、分布試驗(yàn)。

適應(yīng)證

尋常性銀屑病。

用法用量

在皮損局部外用，一日2次，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

外用0．025％維A酸，有可能發(fā)生皮膚刺激癥狀，如紅斑、脫屑、干燥、瘙癢，多發(fā)生在第一個(gè)月內(nèi)，以后可逐漸減輕，與丙酸氯倍他索合用，可明顯減輕刺激反應(yīng)。長(zhǎng)期外用強(qiáng)效皮質(zhì)激素丙酸氯倍他索可引起皮膚萎縮，與維A酸合用，可顯著防止或逆轉(zhuǎn)皮膚萎縮。兩藥合用在防止或減輕局部不良反應(yīng)方面是合理和有意義的。

禁忌證

對(duì)本品任何成分過(guò)敏者?；?qū)Ρ酒钒l(fā)生輕度以上刺激反應(yīng)，用藥過(guò)程不減輕、不能耐受、對(duì)病情有不良影響者。

注意事項(xiàng)

不宜長(zhǎng)期使用，應(yīng)與其它外用藥物共同采用交替或順序療法以提高各類藥物治療的利／弊比率。迄今未有有關(guān)本品各成分致突變和致癌的評(píng)估報(bào)告。離遠(yuǎn)眼部。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然尚沒有人外用維A酸導(dǎo)致畸胎的報(bào)告，但育齡婦女用藥期間不宜受孕。建議哺乳期暫停用藥，以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。

兒童用藥

嬰兒及兒童不宜使用。

老年患者用藥

與非老年患者用藥相同。

藥物相互作用

本復(fù)方兩主成分間未發(fā)現(xiàn)藥學(xué)方面的相互作用。

藥物過(guò)量

不宜大面積(>10％體表面積)使用，不宜在炎癥顯著、有糜爛或感染部位使用，以免加重感染或增加系統(tǒng)吸收。

貯存

避光、密封，在涼暗處（避光，20℃以下）保存。

有效期

18個(gè)月。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司