藥品名稱

通用名稱：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊 商品名稱：齊索
英文名稱：TamsulosinHydrochlorideSustainedReleaseCapsules

成份

本品主要成份為鹽酸坦索羅辛。 其化學(xué)名稱為：(R)-5-{2-[2-(鄰乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽 分子式：C20H28N2O5S·HCl 分子量：444.98

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色球形顆粒。

適應(yīng)癥

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

規(guī)格

0.2mg。

用法用量

成人每日一次，每次1粒（0.2mg），飯后口服；根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。

不良反應(yīng)

1、嚴(yán)重不良反應(yīng)：失神、意識喪失（發(fā)生頻率不明）：因?yàn)橛锌赡艹霈F(xiàn)與血壓下降相伴隨的一過性意識喪失，所以用藥過程中應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)停藥并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?2、其它不良反應(yīng)： （1）精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭暈、頭痛、蹣跚感等癥狀。 （2）循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。 （3）過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹，出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。 （4）消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振、腹瀉、便秘、吞咽困難等。 （5）肝功能：偶見GOT、GPT、LDH升高。 （6）手術(shù)中虹膜松馳綜合征：有報(bào)道，對于正在服用或服用過α1受體拮抗劑的患者，有出現(xiàn)由于α1受體拮抗作用引起手術(shù)中虹膜松弛綜合征（IntraoperativeFloppyInsSyndrome)的現(xiàn)象。眼科醫(yī)生在進(jìn)行眼科手術(shù)時(shí)要注意手術(shù)中虹膜松馳綜合征的發(fā)生。 （7）其它：側(cè)見鼻塞、鼻衄、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起癥、射精障礙、視物模糊、視覺損害、多形性紅斑、剝脫性皮炎等。

禁忌

對本品過敏者禁用；兒童禁用。 藥理作用 本品屬治療良性前列腺增生癥（BPH）用藥，為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑；其主要作用機(jī)理是選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生所致的排尿困難等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥

兒童禁用。

老年用藥

因高齡者中常伴有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?

藥物過量

本品過量使用可能會引起血壓下降，因此要注意用量。

藥物相互作用

1、本品與其它腎上腺能阻滯劑合用可能影響其藥代和藥效動(dòng)力學(xué)，建議二者不要合用。 2、西米替丁增加本品吸收并減少本品清除。合用時(shí)慎重，尤其本品劑量超過0.4mg時(shí)。

藥代動(dòng)力學(xué)

吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg時(shí)，6.8小時(shí)后血藥濃度達(dá)到高峰，半衰期為10.0小時(shí)，其AUC0-∞與普通制劑幾乎相等，因此是生物利用度沒有降低的緩釋制劑。連續(xù)口服，血藥濃度可在第4天達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。

貯藏

密封，30°C以下保存。

有效期

36個(gè)月

包裝

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片和藥用鋁箔，外套聚醋/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜袋。10粒/板×1板/袋/盒：10粒/板×2板/袋/盒：10粒/板×3板/袋/盒；10粒/板×4板/袋/盒。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020623

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：浙江海力生制藥有限公司