藥品名稱

通用名：羥苯磺酸鈣膠囊 英文名：CalciumDobesilateCapsules
漢語拼音：QianbenhuangsuangaiJiaonang

成份

羥苯磺酸鈣。 化學名稱：2，5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。 化學結構式： 分子式：C12H10CaO10S2·H2O 分子量：436.4

性狀

本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末。

適應癥

預防及治療糖尿性微血管病變：視網(wǎng)膜病、腎小球硬化癥（Kimmelstiel-Wilson綜合癥）。

規(guī)格

0.5g

用法用量

進餐時吞服，勿嚼。起始劑量為一次0.5g（一次1粒），每日二至三次，維持治療量一次0.5g（一次1粒），每日一至二次，療程4～6個月。

不良反應

長期服用本品通常耐受性較好；較大劑量時，極少數(shù)患者可有胃部不適、灼熱、惡心、厭食等胃腸道反應；也可出現(xiàn)皮膚過敏反應（如蕁麻疹）；偶有藥源性發(fā)熱，粒細胞減少癥；出現(xiàn)不良反應后應酌情減量，必要時停藥或遵醫(yī)囑處理。

禁忌

對羥苯磺酸鈣及本品任何其他成份過敏者禁用。

注意事項

1.使用本品需結合降糖藥進行治療，第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師。 2.治療期間應定期到醫(yī)院檢查。 3.妊娠前3個月及哺乳期婦女不推薦使用。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥

實驗研究發(fā)現(xiàn)羥苯磺酸鈣不能通過胎盤，亦無致畸作用。為謹慎起見，妊娠頭三個月及哺乳期婦女不宜使用本品。

兒童用藥

兒童禁用。

老年患者用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用：羥苯磺酸鈣通過降低微血管壁通透性，增加其抵抗力，促進淋巴循環(huán)，降低血液和血漿粘稠度，糾正白蛋白/球蛋白比值，降低血小板高聚性，進而預防血栓形成，提高紅細胞柔韌性；還可抑制血管活性物質（組織胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素）引起的微血管高滲透作用，促進基底膜膠原的合成，從而起到保護微血管的作用。毒理作用：本品小鼠灌胃和腹腔注射的LD50分別為12.8g/㎏和595.2mg/㎏。

藥代動力學

口服給藥500mg，Tmax和Cmax分別為6小時和8μg/ml，血漿蛋白結合率為20～25％，血漿半衰期為1.23小時。本品除不能通過血腦屏障外，可全身性分布，口服24小時經(jīng)尿排出量50％，其中10％以代謝物形式排出，部分經(jīng)糞便排泄。

貯藏

避光、密閉、陰涼、干燥處保存。

包裝

鋁塑包裝：10粒/板，2板/盒。

有效期

暫定36個月

執(zhí)行標準

《中華人民共和國藥典》2010年版（二部）

批準文號

國藥準字H20010795

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：北京京豐制藥集團有限公司 生產地址：北京市豐臺區(qū)科學城航豐路8號（園區(qū)）