藥品名稱

通用名稱：羥苯磺酸鈣膠囊 商品名稱：導(dǎo)升明
英文名稱：CalciumDobesilateCapsules
漢語(yǔ)拼音：QiangBenHuangSuanGaiJiaoNang

成份

本品主要成分為羥苯磺酸鈣?；瘜W(xué)名稱：2，5-二羥基苯磺酸鈣。

性狀

本品為綠、黃雙色硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。

適應(yīng)癥

1、微血管病的治療： 糖尿病性微血管病變----視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基-威氏綜合癥） 微血管損傷----伴有毛細(xì)血管脆性和通透性增加，毛細(xì)血管，手足發(fā)紺。 2、用于慢性靜脈功能不全（靜脈曲張綜合征）及其后遺癥（栓塞后綜合征，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等）的輔助治療。

規(guī)格

0.5g

用法用量

糖尿病性視網(wǎng)膜病變:一次1粒，一日3次(早、中、晚各服一次)； 其他適應(yīng)癥:一次1粒，一日2次(早、晚各一次)，如臨床癥狀有所改善，則略去晚上服藥一次(大約服藥一個(gè)月后)。

不良反應(yīng)

罕見(jiàn)胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報(bào)道發(fā)生皮膚反應(yīng)，發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。偶有粒細(xì)胞減少的報(bào)道。發(fā)生胃腸紊亂病人應(yīng)減量或暫時(shí)停藥。 皮膚反應(yīng)和發(fā)熱，關(guān)節(jié)痛和血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變的病人應(yīng)停藥，并作為一種過(guò)敏反應(yīng)通知治療醫(yī)生。

禁忌

對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

因羥苯磺酸鈣是否通過(guò)人胎盤(pán)屏障尚不明確，使用本藥應(yīng)權(quán)衡利弊。 羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在（給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml）。為慎重起見(jiàn)，應(yīng)停止用藥或中止哺乳。

兒童用藥

參見(jiàn)用法用量項(xiàng)。

老年用藥

參見(jiàn)用法用量項(xiàng)。

藥物相互作用

目前尚未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會(huì)干擾肌酸酐（極低值時(shí)）的測(cè)定（PAP法）。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用：作為血管保護(hù)劑，導(dǎo)升明主要作用在一下三方面： 1）微血管壁---增加阻力，減低其病理性高通透性； 2）血流方面---降低血液及血漿粘稠度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成。 3）對(duì)微血管病變，本品消除或緩解其臨床體征（水腫，毛細(xì)血管性滲血，下肢沉重和壓力感）。 毒理：小鼠靜脈給藥的LD50值約為715mg/kg，小鼠和大鼠口服給藥的LD50值<4000mg/kg。胚胎毒性和致突變實(shí)驗(yàn)顯示無(wú)任何毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服給予500mg羥苯磺酸鈣后，在第3和第10小時(shí)期間的血藥濃度水平為6ug/ml以上，6小時(shí)后（T最大）血藥濃度（C最大）達(dá)最大值，平均8ug/ml。用藥后24小時(shí)的血藥濃度約為3ug/ml。蛋白結(jié)合率為20-25％。動(dòng)物試驗(yàn)表明羥苯磺酸鈣不會(huì)通過(guò)血腦屏障或胎盤(pán)屏障，但是在人體是否具有同樣的情況尚不明確。母乳中可微量存在（在一項(xiàng)研究中觀察到，給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml）。 羥苯磺酸鈣不會(huì)進(jìn)入腸肝循環(huán)，主要以原形排泄，僅有10％以代謝產(chǎn)物排泄。在用藥后24小時(shí)內(nèi)，大約有口服劑量的50％從尿中排泄，約50％從糞便排泄。 血漿半衰期在5小時(shí)左右。 特殊臨床情況下的動(dòng)力學(xué)： 目前尚不明確什么程度的腎功能障礙會(huì)影響羥苯磺酸鈣的藥代動(dòng)力學(xué)特性。

貯藏

避光、密封，陰涼干燥處保存。

包裝

20或60粒/盒，鋁塑板包裝。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX19990340

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)

H20070370

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：EbewePharmaGes.m.b.HNfg.KG 生產(chǎn)廠：KlockePharmaService