藥品名稱

通用名稱：鹽酸丁螺環(huán)酮片 商品名稱：奇比特
英文名稱：BuspironeHydrochlorideTablets
漢語(yǔ)拼音：YansuanDingluoHuantongPian

成份

本品主要成份為鹽酸丁螺環(huán)酮。 化學(xué)名稱：N-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-8-氮雜螺[4，5]癸烷-7，9-二酮鹽酸鹽。 分子式：C21H31N5O2·HCl 分子量：421.96

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

各種焦慮癥。

規(guī)格

5mg(以C21H31N5O2·HCl計(jì)）

用法用量

口服，開(kāi)始一次5mg(1片)，一日2～3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治療劑量一日20mg～40mg(4～8片)。

不良反應(yīng)

有頭暈、頭痛、惡心、嘔吐及胃腸功能紊亂。

禁忌

青光眼、重癥肌無(wú)力、白細(xì)胞減少及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1．肝腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 2．用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 3．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。服藥期間勿飲酒。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

禁用。

老年用藥

劑量減少。

藥物相互作用

本品與單胺氧化酶抑制劑合用可致血壓增高。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥理毒理

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ捅砻鞅酒分饕饔糜谀X內(nèi)5-HT1A受體的激動(dòng)，降低焦慮癥過(guò)高的活動(dòng)，產(chǎn)生抗焦慮作用。本品無(wú)鎮(zhèn)靜、肌松弛和抗驚厥作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收快而完全，0.5～1小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值。存在肝臟首過(guò)效應(yīng)，t1/2為1～14小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為95％。大部分在肝內(nèi)代謝，其代謝產(chǎn)物為5-羥基丁螺環(huán)酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，約60％由腎臟排泄，40％由糞便排出。肝硬化時(shí)，由于首過(guò)效應(yīng)降低，可使血藥濃度增高，藥物清除率明顯降低，腎功能障礙時(shí)清除率輕度減低。在老年病人中動(dòng)力學(xué)無(wú)特殊變化。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑泡罩包裝，10片/板×2板/盒。10片/板×3板/盒。10片/板×4板/盒。10片/板×6板/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990302

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：北大醫(yī)藥股份有限公司 生產(chǎn)地址：重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號(hào)附1號(hào)

核準(zhǔn)日期

2007年01月30日

修改日期

2016年09月09日