藥品名稱

通用名稱：醋酸甲地孕酮分散片 商品名稱：艾諾克
英文名稱：MegestrolAcetateDispersibleTablets
漢語拼音：CusuanJiadiyungtongFensanpian

成份

主要成份為醋酸甲地孕酮 化學(xué)名稱：6-甲基-17α-羥基孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮17-醋酸酯. 化學(xué)結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C24H32O4 分子量：384.52

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

規(guī)格

40mg

用法用量

本品服用需遵醫(yī)囑。 乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 子宮內(nèi)膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）。 至少連續(xù)治療2個(gè)月，方能決定本品的有效性。

不良反應(yīng)

體重增加：為本品常見的副作用，且常有食欲增加。這種體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不定伴有液體潴留。對(duì)癌癥惡病質(zhì)患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人，這種副作用常常是有益的。 血栓栓塞現(xiàn)象：罕見報(bào)道，包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。 其他的不良反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、水腫、子宮突破性出血可發(fā)生于約1～2％的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉潮紅、情緒改變，柯興氏征面容，高血糖、禿頭、腕管綜合癥和皮疹為罕見。 罕見輕度腎上腺功能減退，可能因本品的糖皮質(zhì)激素樣活性所致。

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

主意事項(xiàng)

對(duì)接受本品治療的患者進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測，對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷治療。運(yùn)動(dòng)員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于在妊娠最初四個(gè)月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用孕酮類藥物。本品對(duì)新生兒具有潛在的毒性作用，哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

未見藥物過量報(bào)道。藥物過量時(shí)，應(yīng)對(duì)癥治療。

藥理毒理

本品為孕激素。對(duì)激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其機(jī)理可能是通過對(duì)垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長，從而減少雌激素的產(chǎn)生。此外，還可以作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合。抑制腫瘤細(xì)胞生長。

藥代動(dòng)力學(xué)

健康人口服本片0.16g，2.58±0.90小時(shí)達(dá)血藥最高濃度67.12±21.51mg/ml，吸收半衰期為2.5小時(shí)，大部分藥物是以葡萄糖醛結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄，消除相半衰期為23.04±7.88。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑板；3×12片/板/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20040001

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址：西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號(hào)