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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名:泮托拉唑鈉腸溶片
英文名:PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets
漢語拼音:PantuolazuonaChangrongpian
成分
本品主要成分為泮托拉唑鈉。 化學(xué)名稱:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。 分子式:C16H14F2N3O4SNa·H2O 分子量:423.38
性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
適應(yīng)癥
適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓--艾氏綜合征。
用法用量
口服,每日早餐前40mg(1片),十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。
禁忌
1.哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。2.對本品過敏者禁用。
注意事項
1.本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。2.當(dāng)懷疑胃潰瘍時,應(yīng)首先排除癌癥的可能性,因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。3.肝腎功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病時本品清除延緩,應(yīng)減少用量。4.本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑,為防止抑酸過度,除卓-艾氏綜合征外,建議用于消化性潰瘍等病時,不宜大劑量長期應(yīng)用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
兒童用藥
本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
老年用藥
無劑量調(diào)整要求。
藥物相互作用
泮托拉唑與其他藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
藥物過量
大劑量使用時,可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
藥理毒理
本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞,降低壁細(xì)胞中的H*、K*-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。
藥代動力學(xué)
本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時左右即可達(dá)血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進(jìn)人糞便排出。
貯藏
遮光,密封,在涼暗處(避光并不超過20"C)保存。
包裝
雙鋁包裝,7片/盒;10片/盒;14片/盒。
有效期
24個月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH21552006
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20067169
生產(chǎn)企業(yè)
沈陽圣元藥業(yè)有限公司
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