藥品名稱

通用名稱：雌二醇屈螺酮片 商品名稱：安今益
英文名稱：Angeliq(Drospirenone/EstradiolTablets)

成份

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

性狀

安今益為復(fù)方制劑，其組分為1.0mg雌二醇（以雌二醇半水合物形式存在）和2.0mg屈螺酮。 性狀：安今益為中紅色圓形薄膜衣片，其中一面上印有一個正六邊形，中間刻有字母DL，除去包衣后顯白色。 安今益為含28片的日歷包裝。

功效主治

用于絕經(jīng)超過1年的女性所出現(xiàn)的雌激素缺乏癥狀的激素替代治療。

規(guī)格

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

用法用量

每個包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。在每日同一時間服藥

藥理作用

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進子宮內(nèi)膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

禁忌

當(dāng)存在下述任一情況時，不應(yīng)進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時，應(yīng)立即停止： 1、不明原因生殖道異常出血； 2、已知或可疑乳腺癌； 3、已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤； 4、目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）； 5、嚴重肝臟疾患； 6、未治療的子宮內(nèi)膜增生； 7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常； 8、卟啉??； 9、嚴重腎功能不全或急性腎衰； 10、急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風(fēng)）； 11、活動性深靜脈血栓； 12、血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄； 13、嚴重的高甘油三酯血癥； 14、妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

不良反應(yīng)

與激素替代治療相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)也在“注意事項”中有所描述。在下表按照MedDRA系統(tǒng)器官分類(MedDRAS0Cs)列出了不良反應(yīng)。其發(fā)生頻率的確定是以臨床試驗為基礎(chǔ)的。不良反應(yīng)來自7個Ⅲ期臨床研究(n=2524個婦女)。最常見的不良反應(yīng)為乳房疼痛（＞10％）以及治療最初幾個月出現(xiàn)的出血和點滴出血(＞10％)。不規(guī)則出血常常隨著連續(xù)治療而緩解。

藥理毒理

中”屈螺酮的作用”一項)。出血頻率隨著治療過程而降低。對特殊人群的附加說明：1.以下是在高血壓婦女中開展的2個臨床試驗中的不良反應(yīng)。

老年患者用藥

對老年人，無特殊劑量建議。

注意事項

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風(fēng)險進行評定時，應(yīng)對下列所有情況/風(fēng)險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。 成份： 每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。 藥理作用： 雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進子宮內(nèi)膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用安今益。

貯藏

30°C以下存放。

有效期

60個月。

包裝

1mg:2mg*28片日歷包裝。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20140119

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司