藥品名稱

商品名稱：力奧來素
通用名稱：巴氯芬片
英文名稱：BaclofenTablets
漢語拼音：Balvfenpian

成份

本品主要成份為巴氯芬。

性狀

白色或類白色片。

規(guī)格

10mg

藥理作用

本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮(zhèn)靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。

藥代動力學(xué)

據(jù)文獻報道，巴氯芬在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5～1.5小時后，其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應(yīng)血藥濃度曲線下面積（AUCS）與劑量成比例增加，其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質(zhì)濃度約比血漿中的低8.5倍。巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3～4小時。其血清蛋白結(jié)合率約為30％。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時內(nèi)，攝入量中約75％經(jīng)腎臟排出，其中代謝物約占5％。攝入量的其余部分，包括占5％的代謝物從糞便排出，主要代謝產(chǎn)物為β-（P-氯苯）-γ-羥丁酸，無藥理活性。

適應(yīng)癥

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經(jīng)元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

用法用量

推薦劑量通常情況下，成年人服用巴氯芬的日最佳劑量為30－75mg，分3－5次服用。個別病例的日劑量最高可達到100mg/天。兒童的開始劑量一般為0.3mg/kg/天。特殊病例中風(fēng)病人對巴氯芬的耐受性通常很差，所以對于這類病人需要格外注意。常規(guī)/最大劑量（單次和每日）/劑量間隔成人治療開始時的劑量應(yīng)該為每次5mg，每天三次。然后根據(jù)病人反應(yīng)，單次劑量可逐漸增加，每次增加5mg，間隔三天。一般來說，日劑量平均為30－75mg，個別病例根據(jù)需要日劑量最高可達100mg/天。兒童參見(兒童用藥)

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)主要是于治療開始時、劑量增加過快、劑量過大的患者，一般為輕微的暫時性癥狀。精神病史患者、伴腦血管病患者和老年患者不良反應(yīng)可能較為嚴(yán)重。 1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：治療開始時常出現(xiàn)日間鎮(zhèn)靜、嗜睡和惡心等副作用，偶爾出現(xiàn)口干、呼吸抑制、頭暈、無力、精神錯亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。 2、神經(jīng)精神病學(xué)的表現(xiàn)偶有或罕見報道有：欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調(diào)、震顫、眼球震顫、調(diào)節(jié)紊亂、幻覺、惡夢。上述癥狀常難以與疾病本身的表現(xiàn)相區(qū)別?？赡軙档腕@厥閾，并引起驚厥發(fā)作，癲癇患者尤應(yīng)注意。 3、胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂（便秘、腹瀉）。 4、心血管系統(tǒng)：偶會發(fā)生低血壓、心功能降低。 5、泌尿生殖系統(tǒng)：偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現(xiàn)相區(qū)別。 6、其他副作用。

禁忌

以下情況禁用： 1、對本品過敏者。 2、癲癇，帕金森病，風(fēng)濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。

注意事項

1、潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。 2、本品具鎮(zhèn)靜作用，服藥后駕車或操縱機器應(yīng)注意。 3、停藥前應(yīng)逐減減量，以防反跳現(xiàn)象。

藥物相互作用

1、酒精和其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可增加本藥的中樞抑制作用，本品與其它作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物或酒精合用，可增加鎮(zhèn)靜作用。 2、三環(huán)類抗抑郁藥合用時，可加強巴氯芬的作用，引起明顯肌張力過低。 3、巴氯芬和降壓藥合用可使血壓下降作用加強，因此降壓藥的劑量應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠前三個月禁用。哺乳期婦女慎用。

藥物過量

表現(xiàn)為中樞神經(jīng)抑制、嗜睡、意識混濁、呼吸抑制、昏迷及精神錯亂、幻覺、調(diào)節(jié)紊亂、瞳孔反射消失，全身肌張力過低等。解救：對清醒者可催吐或洗胃；昏迷病人在洗胃前作氣管插管；呼吸抑制者給予人工呼吸并作心血管功能支持療法。患者大量輸液。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

鋁塑包裝，10片/瓶，3板/盒

有效期

48個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20000333

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20140326

生產(chǎn)企業(yè)

瑞士諾華制藥有限公司

功能主治

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1.多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經(jīng)元病。2.腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。