藥品名稱

通用名稱：巴氯芬片 商品名稱：郝智/Spinax
英文名稱：BaclofenTablets
漢語拼音：BalvfenPian

成分

化學(xué)名稱：4-氨基-3-（4-氯苯基）-丁酸 分子式：C10H12CINO2 分子量：213.66

性狀

本品為淡黃色橢圓形片。

適應(yīng)癥

限于脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。

規(guī)格

10mg

用法用量

初劑量為一天3次，1次1/2片（5mg），每3天再增加1/2片（5mg），直到最理想的效果出現(xiàn)。最高量為一天8片（80mg）。 可以下列方式逐次給藥： 一次1/2片（5mg）一天3次，3天 一次1片（10mg）一天3次，3天 一次11/2片（15mg）一天3次，3天 一次2片（20mg）一天3次，3天 以后可再增加劑量；但每天最高劑量不得超過80mg（20mg，一天4次），或遵醫(yī)囑。 當(dāng)需要停用時(shí)，要逐漸地減少劑量以避免副作用產(chǎn)生。

不良反應(yīng)

本品有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）抑制作用，會(huì)有鎮(zhèn)靜、嗜眠、運(yùn)動(dòng)失調(diào)和呼吸及心血管的抑制。另外常見的是虛弱、疲勞和眩暈。 其它較少見的報(bào)告如下： 神經(jīng)精神方面：混亂、頭痛、失眠。 心血管方面：低血壓。 胃腸道方面：惡心，便秘。 生殖泌尿道方面：尿頻。

禁忌

對(duì)本品中任何成分過敏者。

注意事項(xiàng)

突然停藥會(huì)產(chǎn)生幻覺和癲癇發(fā)作，所以要停藥時(shí)需逐漸地減少劑量。 腎功能不良者：因本品大部份以原型由腎臟排出，給藥時(shí)要注意，可能必須要降低劑量。 中風(fēng)患者：這些患者對(duì)本品的耐受性較差。 本品有鎮(zhèn)靜作用，所以患者服藥后，駕駛汽車或操作機(jī)器時(shí)特別要注意。 使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。請(qǐng)放置于兒童不能觸及的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦：只有動(dòng)物試驗(yàn)，尚未做人體試驗(yàn)，所以只有在使用本品明確地比對(duì)胎兒的危險(xiǎn)還重要時(shí)才使用。 哺乳期婦女：本品是否會(huì)從乳汁中分泌尚不清楚，但是根據(jù)一般原則，服藥的患者不宜授乳，因?yàn)楹芏嗨幬飼?huì)從乳汁中分泌出。

兒童用藥

12歲以下兒童不宜使用本品，因安全性尚未建立。因?yàn)閷?duì)于有癲癇及癲癇既往史的患者有誘發(fā)發(fā)作的可能性，因此，給予兒童本藥應(yīng)注意。

老年用藥

老年人生理機(jī)能低下，低劑量時(shí)即會(huì)造成肌力低下、倦怠感等癥狀，所以開始時(shí)應(yīng)觀察癥狀并以低劑量給藥。

藥物相互作用

酒精和其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可增加本藥的中樞抑制作用，本品與其它作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物或酒精合用，可增加鎮(zhèn)靜作用。 三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí)，可加強(qiáng)巴氯芬的作用，引起明顯肌張力過低。 巴氯芬和降壓藥合用可使血壓下降作用加強(qiáng)，因此降壓藥的劑量應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。 \n 帕金森?。ㄕ痤澛楸裕┗颊?，同時(shí)接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治療，有報(bào)告引起精神錯(cuò)亂、幻想和激動(dòng)不安。

藥物過量

癥狀：嘔吐、肌肉張力降低，嗜睡、眼晴調(diào)節(jié)失常、昏迷、呼吸抑制、痙攣。 清醒患者可用洗胃引吐，使胃排空?；杳曰颊咭炔迦霘夤苋缓蟛畔次福ú豢梢拢豢墒褂煤粑d奮劑。

藥理毒理

本品能同時(shí)抑制脊柱水平處單突觸和多突觸（monosynapticandpolysynaptic）的反射?？赡苁鞘箓魅攵水a(chǎn)生高度極化。 本品為神經(jīng)傳導(dǎo)抑制劑gamma-aminobutyricacid（GABA）的相似物。 動(dòng)物研究，有CNS抑制作用。 可減輕由于多發(fā)性硬化癥（multiplesclerosis）的痙攣癥狀，特別是用于解除曲肌痙攣和并發(fā)的疼痛，陣攣和肌肉震顫。 對(duì)脊髓損傷和其它脊髓疾病有效。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品可快速地被吸收和排除。吸收與劑量可能有關(guān)，當(dāng)劑量增加時(shí)，吸收不成正比增加。主要是以原型由腎臟排出。

貯藏

25℃以下密閉保存。

包裝

鋁塑包裝，20片/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20000063

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)HC20171015

生產(chǎn)企業(yè)

臺(tái)灣海默尼藥業(yè)有限公司

核準(zhǔn)日期

2007年06月25日

修改日期

2014年06月10日