藥品名稱

商品名：優(yōu)賀丁 通用名：阿德福韋酯片 英文名：AdefovirDipivoxilTablets
漢語拼音：A‘defuweizhiPian

成分

本品主要成份為阿德福韋酯，其化學(xué)名為：9-[2-[雙[(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基]腺嘌呤。

性狀

本品為白色或類白色片。

藥理

阿德福韋酯是阿德福韋的口服前體藥物。阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物，在細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化成阿德福韋二磷酸鹽，抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韋對(duì)野生和耐藥變異的乙型肝炎病毒都有很強(qiáng)的抗HBV活性。

適應(yīng)癥

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能失代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用法用量

成人每日1次，每次1片（10mg），飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。輕度腎損害（肌酐清除率≥50mL/min）對(duì)阿德福韋酯的代謝影響不大。中度和重度腎損害病人（肌酐清除率<50mL/min）或腎病末期病人需進(jìn)行血液透析和調(diào)整服藥間隔（見下表）。 計(jì)算的肌酐清除率（mL/min）需進(jìn)行血液透析 ≥5020-4910-19<10 正常劑量即10mg/24h10mg/48h10mg/72h10mg/7天10mg/7天 中度和重度肝損害對(duì)阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)影響不大，不需調(diào)整劑量。食物不影響阿德福韋的藥代動(dòng)力學(xué)。

不良反應(yīng)

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與本品無關(guān)。

注意事項(xiàng)

1．病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2．對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

禁忌

禁止用于已經(jīng)證實(shí)對(duì)本品過敏的患者。

規(guī)格

10mg

包裝

藥用塑料瓶，10mg×14片/瓶。

貯藏

遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局包裝YBH002312007

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20070216

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：上海益生源藥業(yè)有限公司