藥品名稱

通用名稱：嗎替麥考酚酯片

成份

嗎替麥考酚酯。

性狀

本品為白色至類白色片。

藥理毒理

藥理作用：嗎替麥考酚酯（簡稱MMF）是麥考酚酸（MPA）的2-乙基酯類衍生物，MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫（IMPDH）抑制劑、可抑制鳥嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。

適應(yīng)癥

嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排異反應(yīng)，嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

用法和用量

預(yù)防排斥劑量應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克）。日服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床實驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。特殊劑量：如果發(fā)生中性粒細胞減少（中性粒細胞計數(shù)絕對值＜1.3×103/微升），應(yīng)停止或減量。嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人（腎小球濾過率＜25毫升/分/1.73平方米），應(yīng)避免超過1克一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對這些病人應(yīng)仔細觀察。對移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細胞減少、膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚。所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負荷增加。

禁忌

本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯片禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。

注意事項

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發(fā)生的危險。嗎替麥考酚酯片不能與硫唑嘌呤同時使用，對這兩種藥物的同時使用尚未進行試驗。

藥物相互作用

消膽胺能顯著減少MPA曲線下面積，提示MMF不應(yīng)與能干擾腸肝循環(huán)類藥物同時服用，因這些藥物可能會降低MMF的藥效。MMF與制酸藥物同服，可使MMF的吸收減少。MMF和阿昔洛韋可競爭性地通過腎小管排出，兩者同用特別是當腎功能損害時兩者血藥濃度可進一步增高。但未見MMF與靜脈注射更昔洛韋之間有藥代動力學(xué)的交叉作用。動物試驗表明經(jīng)腎小管排出的藥物（如丙磺舒）可與MPAG競爭，從而使血漿MPAG或這類藥物的濃度升高。

藥物過量

在人類尚無MMF藥物過量的報道。血透不能消除MPA，當MPA血漿濃度極高時（＞100微克/毫升），能消除小部分MPAG。MPA可通過藥物排出量增加（如：給予消膽胺）而得到清除。

貯藏

密閉。

包裝

鋁塑包裝20片/盒

有效期

36個月

規(guī)格

0.5g

批準文號

國藥準字H20031277

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：上海羅氏制藥有限公司 生產(chǎn)地址：上海市龍東大道1100號