藥品名稱

商品名：瑞美隆（Remeron） 通用名：米氮平片 英文名：MirtazapineTablets
漢語拼音：MidanpingPian

成分

本品主要成分為米氮平。

性狀

本藥為兩面凸起的橢圓形片劑，其中一面有“Organon”字樣，另一面有代碼。15mg和30mg片劑上有刻痕。本藥包裝使用的是對兒童安全的擠破式條板包裝。每一板由不透明的白色聚乙烯膠片和鋁箔壓成，鋁箔靠藥片的一面有隔熱層。

藥理作用

米氮平是抗抑郁藥，是中樞突觸前膜α2受體拮抗劑，可以增強(qiáng)腎上腺素能的神經(jīng)傳導(dǎo)。它同時阻斷中樞的5-HT2和5-HT3受體：米氮平的二種旋光對映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5-HT2受體，右旋體阻斷5-HT3受體。米氮平的抗組織胺受體（H1）特性起著鎮(zhèn)靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無抗膽堿能作用，對心血管系統(tǒng)無影響。

藥代動力學(xué)

口服后，活性成分米氮平很快被吸收（生物利用度約為50％），約2小時后血漿濃度達(dá)到高峰。約85％與血漿蛋白結(jié)合。平均半衰期為20-40小時，偶見長達(dá)65小時，在年輕人中也偶見較短的半衰期。清除半衰期的長短正適合于將服用方式定為每日1次。血藥濃度在服藥3-4天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，此后將無體內(nèi)聚積現(xiàn)象發(fā)生。在所推薦的劑量范圍內(nèi)，米氮平的藥代動力學(xué)形式為線性。米氮平大多被代謝，并在服藥后幾天內(nèi)通過尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應(yīng)，隨后是結(jié)合反應(yīng)。脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。肝腎功能不良可引起米氮平清除率降低。

適應(yīng)癥

適用于各種抑郁癥。對癥狀如快感缺乏，精神運(yùn)動性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如：對事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動，本藥在用藥1-2周后起效。

用法用量

成人治療起始劑量應(yīng)為30mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常為15-45mg。老年人劑量與成人相同，提高劑量應(yīng)在醫(yī)生密切觀察之中進(jìn)行，以便達(dá)到滿意的療效。 肝、腎功能不良患者對米氮平的清除率有可能會降低，使用本藥時應(yīng)注意。 該藥片應(yīng)用水吞服。 該藥適于每日服用1次（最好在晚餐時服用）。病人應(yīng)連續(xù)服藥，最好在病癥完全消失4-6月后再逐漸停藥。

不良反應(yīng)

由于患抑郁癥的病人常會表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無法予以區(qū)分。下列是使用本藥期間最常見的副作用：食欲增加，體重增加。嗜睡，鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后的前幾周（此時減少劑量并不能減輕副作用，反而會影響其抗抑郁效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發(fā)生：體位性低血壓，躁狂癥，驚厥發(fā)作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉(zhuǎn)氨酶水平增加，藥疹。

禁忌癥

對米氮平過敏者禁用。

注意事項

禁與單胺氧化酶合用。 對駕駛及機(jī)械操作能力的影響本藥有可能影響注意力和機(jī)動性，使用本藥的病人應(yīng)避免從事需較好注意力和機(jī)動性的操作活動。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無足夠的臨床試驗結(jié)果可以用來評價本藥對妊娠的影響。動物試驗中該藥對胚胎無毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來，由于缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。

藥物相互作用

米氮平可加重酒精的抑制作用，因此病人在治療期間應(yīng)禁止飲酒。正在使用單胺氧化酶抑制劑或停藥在2周之內(nèi)的病人不宜使用本藥。米氮平可能加重苯二氮類的嗜睡作用，因此合用時應(yīng)予以注意。

藥物過量

臨床上過量使用本藥的安全性尚未被證實。毒性試驗表明，過量使用本藥不引起明顯的心臟毒性。在臨床試驗中，除有鎮(zhèn)靜過度的副作用外，未觀察到其它副作用。應(yīng)對過量使用該藥的病人進(jìn)行洗胃，并視癥狀給予適當(dāng)處理。

貯藏/有效期

若存放在避光干燥處（2-30°C），保質(zhì)期為3年。

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20140031

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：N.V.Organon