藥品名稱

通用名稱：氨甲環(huán)酸注射液
英文名稱：TranexamicAcidInjection
漢語(yǔ)拼音：AnjiahuansuanZhusheye

成份

本品主要成份為氨甲環(huán)酸，其化學(xué)名稱為：（E）-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。 分子式：C8H15NO2 分子量：157.21 輔料為：鹽酸、注射用水。

性狀

本品為無(wú)色的澄明液體。

適應(yīng)癥

本品主要用于治療急性或慢性?局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。本品尚用于: 1.前列腺?尿道?肺?腦?子宮?腎上腺?甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血; 2.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)?鏈激酶及尿激酶的拮抗物; 3.人工流產(chǎn)?胎盤(pán)早期剝落?死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性官腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過(guò)多癥; 4.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血; 5.中樞神經(jīng)病變所致輕癥出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動(dòng)脈瘤山血,應(yīng)用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險(xiǎn)性;對(duì)于重癥有手術(shù)指征的患者,本品僅可作輔助用藥; 6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程度; 7.血友病患者發(fā)生活動(dòng)性出血,可聯(lián)合應(yīng)用本藥?

規(guī)格

5ml：0.5g

用法用量

靜脈注射或滴注:一次0.25~0.5g,一日0.75~2g?為防止手術(shù)前后出血,可參考上述劑量,治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血時(shí),劑量可酌情加大。

不良反應(yīng)

本品不良反應(yīng)較6-氨基己酸為少? 1.偶有藥物過(guò)量所致顱內(nèi)血栓形成和出血? 2.可有腹瀉?惡心及嘔吐. 3.較少見(jiàn)的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)? 4.由于本品可進(jìn)入腦脊液,注射后可有視力模糊?頭痛?頭暈?疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,特別與注射速度有關(guān),但較少見(jiàn)?

禁忌

尚不明確?

注意事項(xiàng)

1.應(yīng)用本品的患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性?對(duì)于有血栓形成傾向者宜慎用; 2.彌漫性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),未肝素化前,慎用本品; 3.血友病或腎盂實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用: 4.宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全: 5.慢性腎功能不全時(shí)用量酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高; 6.治療前列腺手術(shù)出血時(shí),本品用量也應(yīng)減少; 7.必須持久應(yīng)用本品者,應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(hù)(如視力測(cè)驗(yàn)?視覺(jué)?視野和眼底)?

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過(guò)胎盤(pán)，并可在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.與青霉素?尿激酶等溶栓劑或輸注血液有配伍禁忌? 2.口服避孕藥?雎激素或凝血酶原復(fù)合物與本品合用,有增加血栓形成的危險(xiǎn)。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥理毒理

本品為抗纖維蛋白溶酶藥，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與賴氨酸相似，能競(jìng)爭(zhēng)性地阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護(hù)纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達(dá)到止血效果。

藥代動(dòng)力學(xué)

按體重靜注15mg/kg，1小時(shí)后血藥濃度可達(dá)20ug/ml；4小時(shí)后血藥濃度為5ug/ml。本品能透過(guò)血腦屏障，腦脊液內(nèi)濃度可達(dá)有效水平(1ug/ml),腦脊液中纖維蛋白降解產(chǎn)物可降低到給藥前的50％左右，靜注量的90％于24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎排出。本品在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1％。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

玻璃安瓿裝，5支/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)藥典2010年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063068

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司 生產(chǎn)地址：貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)