藥品名稱

通用名稱：氨甲環(huán)酸注射液
英文名稱：TranexamicAcidInjection
漢語拼音：AnjiahuansuanZhusheye

成份

本品為氨甲環(huán)酸的滅菌水溶液，主要成份為氨甲環(huán)酸，其化學名稱為：（E）-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。分子式：C8H15NO2分子量：157.21本品無輔料

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應癥

本品主要用于治療急性或慢性?局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。本品尚用于:1.前列腺?尿道?肺?腦?子宮?腎上腺?甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血;2.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)?鏈激酶及尿激酶的拮抗物;3.人工流產?胎盤早期剝落?死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性官腔內局部纖溶性增高的月經過多癥;4.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血;5.中樞神經病變所致輕癥出血,如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤山血,應用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性;對于重癥有手術指征的患者,本品僅可作輔助用藥;6.用于治療遺傳性血管神經性水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重程度;7.血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯(lián)合應用本藥?

規(guī)格

5ml：0.5g

用法用量

靜脈注射或滴注:一次0.25~0.5g,一日0.75~2g?為防止手術前后出血,可參考上述劑量,治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血時,劑量可酌情加大。

不良反應

本品不良反應較6-氨基己酸為少?1.偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血?2.可有腹瀉?惡心及嘔吐.3.較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)?4.由于本品可進入腦脊液,注射后可有視力模糊?頭痛?頭暈?疲乏等中樞神經系統(tǒng)癥狀,特別與注射速度有關,但較少見?

禁忌

尚不明確?

注意事項

1.應用本品的患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性?對于有血栓形成傾向者宜慎用;2.彌漫性血管內凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),未肝素化前,慎用本品;3.血友病或腎盂實質病變發(fā)生大量血尿時要慎用:4.宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全:5.慢性腎功能不全時用量酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高;6.治療前列腺手術出血時,本品用量也應減少;7.必須持久應用本品者,應作眼科檢查監(jiān)護(如視力測驗?視覺?視野和眼底)?

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過胎盤，并可在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女用藥應謹慎。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.與青霉素?尿激酶等溶栓劑或輸注血液有配伍禁忌?2.口服避孕藥?雌激素或凝血酶原復合物與本品合用,有增加血栓形成的危險。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為抗纖維蛋白溶酶藥，其化學結構與賴氨酸相似，能競爭性地阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。

藥代動力學

按體重靜注15mg/kg，1小時后血藥濃度可達20ug/ml；4小時后血藥濃度為5ug/ml。本品能透過血腦屏障，腦脊液內濃度可達有效水平(1ug/ml),腦脊液中纖維蛋白降解產物可降低到給藥前的50％左右，靜注量的90％于24小時內經腎排出。本品在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1％。

貯藏

遮光，密閉保存（10~30°C）。

包裝

安瓿，每盒5支，每盒10支。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2005年版二部

批準文號

國藥準字H20056986

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：廣州白云山天心制藥股份有限公司