藥品名稱

通用名稱：注射用胸腺五肽
英文名稱：ThymopentinforInjection
漢語拼音：ZhusheyongXiongxianwutai

成份

本品主要成份為胸腺五肽。

性狀

本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

適應癥

（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷?。?。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節(jié)炎，系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

規(guī)格

1mg

用法用量

肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解或溶于250ml0.9％氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支，一日1~2次，15~30日為一個療程，或遵醫(yī)囑。

不良反應

（1）耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數(shù)患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

禁忌

對本品有過敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事項

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）慢性乙型肝炎患者在治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

藥物相互作用

（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥，治療心血管疾病的藥物，中樞神經系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。（2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。

兒童用藥

18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立

老年用藥

尚無實驗數(shù)據及可靠文獻

藥物相互作用

（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 （2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。

藥理毒理

本品為免疫雙向調節(jié)藥。具有誘導和促進T淋巴及其亞群分化、成熟和活化的功能，調節(jié)T淋巴細胞的比例，使CD4+/CD8XxX趨于正常；調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素，白介素2或白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性，有利于發(fā)揮其治療作用。此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

藥代動力學

尚無實驗數(shù)據及可靠文獻。

藥物過量

目前尚無任何關于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發(fā)生。

貯藏

密閉，在涼暗處（避光，并不超過20℃）保存。

包裝

低硼硅玻璃管制注射劑瓶，1支/小盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

YBH03442005

批準文號

國藥準字H20053621

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：哈藥集團生物工程有限公司