藥品名稱

通用名：注射用甲磺酸去鐵胺 商品名：得斯芬(DESFERAL) 英文名：Desferrioxaminemessylate

成份

本品主要成份為甲磺酸去鐵胺。

藥理學(xué)

甲磺酸去鐵胺是一種螯合劑，主要與三價(jià)鐵離子和鋁離子形成復(fù)合物。對(duì)二價(jià)離子如欣Fe2+、銅Cu2XxX、鋅Zn2XxX、鈣Ca2XxX的親和力很低。由于其螯合特性，無論是游離的，或者與欣蛋白和含鐵血黃素結(jié)合的鐵離子，甲磺酸去鐵胺均能與之結(jié)合，形成欣胺復(fù)合物。由于鐵胺與鋁胺這兩種復(fù)合物可完全排出，四磺酸去鐵胺能促進(jìn)鐵和鋁從小便和糞便中排泄，并因此而減少鐵和鋁在器官的病理性沉積。然而，甲磺酸去鐵胺不能從轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白或其它含有血黃素的物質(zhì)中去除鐵離子。

藥代動(dòng)力學(xué)

去鐵胺（DFO）經(jīng)肌肉或皮下注射后吸收迅速，但由于完整腸的存在，胃腸道的吸收不好。如加入透析液中，則可在腹膜透析間吸收。按10mg/kg體重給健康志愿者肌肉注射DFO后30分鐘，血漿濃度達(dá)高峰，為5.5umol/L(8.7ug/ml).注射后1小時(shí)，鐵胺（FO）高峰濃度為3.7umol/L(2.3ug/ml)。體外試驗(yàn)DFO與血清蛋白質(zhì)的結(jié)合少于10％。4種DFO的代謝產(chǎn)物已從鐵負(fù)荷重的患者尿中分離并檢測(cè)出來。對(duì)健康志愿者的研究表明，DFO和FO均呈雙相清除。在第一期（快速），DFO的半衰期為1小時(shí)，F(xiàn)O為2.4小時(shí)；在第二期（緩慢），兩者的半衰期均為6小時(shí)。

適應(yīng)癥

1.用于治療方面 治療慢性鐵過敏，例如-輸血所致的含鐵血黃素沉著證，如重癥地中海貧血，鐵粒幼細(xì)胞性貧血，自身免疫性溶血性貧血 -特發(fā)性（原發(fā)性）血色病患者因伴隨疾?。ɡ鐕?yán)重貧血，心臟疾病，低蛋白血癥）妨礙了靜脈切開放血術(shù)。 -遲發(fā)型皮膚性卟啉病引起的鐵負(fù)荷過載，不能進(jìn)行靜脈切開 治療急性鐵中毒 治療晚期腎功能衰竭（維持透析）患者的慢性鋁過載，伴有下列情況 -鋁相關(guān)性骨病和/或 --透析性腦病和/或 -鋁相關(guān)性貧血 2.用于診斷方面 用于診斷鐵或鋁過載

作用與用途

單一鐵螯合物治療慢性鐵負(fù)荷過重（例如輸血引起的含鐵血黃素沉積癥，管理方式地中海貧血和慢性貧血；特發(fā)性血色素沉著的病人，其病癥妨礙進(jìn)行靜脈切開；遲發(fā)性皮膚卟啉癥而不能承受靜脈切開術(shù)者）。急性鐵中毒；持續(xù)的腎病病人鋁超負(fù)荷（例如鋁相關(guān)的骨疾患和腦?。?。診斷鐵或鋁超負(fù)荷。

用法用量

根據(jù)個(gè)體情況而定，取決于適應(yīng)癥和病情嚴(yán)重程度。劑量范圍：慢性鐵超20－60mg/kg體重/日。急性鐵中毒不超過80mg/kg體重/日。慢性鋁超負(fù)荷5mg/kg體重,每周一次。鐵超負(fù)荷試驗(yàn)500mg，鋁超負(fù)荷靜滴試驗(yàn)5mg/kg體重。

不良反應(yīng)

常見注射部位癥狀，常伴有關(guān)節(jié)痛、肌痛、頭痛、蕁麻診和發(fā)熱；發(fā)育遲緩和髀改變不常見；少見視覺、沂力障礙；罕見急性呼吸窘迫綜合征；頭暈、透析性腦??；周圍性感覺、運(yùn)動(dòng)或混合型神經(jīng)病變；腎功能損害；血象異常；廣泛性皮疹、過敏性/過敏樣反應(yīng)，對(duì)耶爾森氏菌和毛霉菌病易感。

禁忌

已知對(duì)活性物質(zhì)過敏者，不包括后進(jìn)行治療的患者。

注意事項(xiàng)

快速靜脈滴注：本藥溶液的濃度大于10％可引起腎功能損害；視力與聽力障礙；發(fā)育遲緩，特別是3歲以下兒童剛開始治療時(shí)；急性呼吸窘迫綜合征，特別是血清鐵濃度偏低，并大劑量使用本藥后。治療前和治療中應(yīng)進(jìn)行眼科和聽力的測(cè)試，對(duì)兒童要監(jiān)測(cè)體重和身高。鐵超負(fù)荷使人體對(duì)耶爾森氏菌小腸結(jié)腸炎和耶爾森氏菌假結(jié)核類感染的易感性增加。假如應(yīng)用本藥過程中發(fā)生此類感染，應(yīng)立即停止用藥，直至感染成功治愈。已有極少數(shù)毛霉病病例報(bào)告，此時(shí)應(yīng)停用本藥并立即給予抗真菌治療。大劑量的本藥使鋁相關(guān)腦病病人的神經(jīng)功能障礙惡化。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期、哺乳期婦女慎用。

藥物相互作用

甲哌氯丙嗪、維生素C、放射性鎵67.

規(guī)格

0.5g

貯藏

避光，密封，在30°C以下保存。

包裝

玻璃瓶，10瓶/盒

有效期

18個(gè)月 溶解后，應(yīng)立即使用{溶解后三小時(shí)內(nèi)}，如果溶解液在無菌條件下保存。如果溶解液在無菌條件下保存，使用前可在室溫條件下保存24小時(shí)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20130086

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)

H20140678

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20140678

生產(chǎn)企業(yè)

公司名稱：NovartisPharmaSteinAG 生產(chǎn)地址：Schaffhauserstrasse4322Stein