2025年1月15日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，勃林格殷格翰所申報(bào)的宗格替尼片上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得受理，用于治療攜帶HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，并且該產(chǎn)品近期已經(jīng)被CDE正式納入優(yōu)先審評(píng)。[1]

　　非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是一種起源于支氣管黏膜、支氣管腺體和肺泡上皮的肺惡性腫瘤。根據(jù)組織病理學(xué)分類，非小細(xì)胞肺癌可分為鱗狀細(xì)胞癌、腺癌、腺鱗癌、大細(xì)胞癌及肉瘤樣癌等亞型。其中，鱗狀細(xì)胞癌約占肺癌的25%，腺癌約占40%至50%，是大細(xì)胞癌一種未分化的非小細(xì)胞癌，肉瘤樣癌則是一種分化很差的非小細(xì)胞肺癌。

　　非小細(xì)胞肺癌可能是遺傳、長(zhǎng)期吸煙、環(huán)境污染等因素引起的。患者通常會(huì)有刺激性干咳、痰中帶血絲、呼吸困難、發(fā)熱等癥狀。隨著病情的逐漸發(fā)展，還可能出現(xiàn)胸痛、體重下降、身體虛弱以及反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染等癥狀。當(dāng)癌細(xì)胞侵犯或轉(zhuǎn)移到其他部位時(shí)，還會(huì)出現(xiàn)聲音嘶啞、頭痛等癥狀。

　　非小細(xì)胞肺癌的治療方式包括手術(shù)治療、放療、化療以及靶向藥物治療等。具體治療方案需要根據(jù)患者的病情、身體狀況以及腫瘤的大小和位置等因素進(jìn)行綜合考慮。非小細(xì)胞肺癌的預(yù)后因個(gè)體差異而異，與患者的年齡、身體狀況、腫瘤的大小和位置以及治療方式等因素有關(guān)。早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療是提高預(yù)后的關(guān)鍵。

　　[1]中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心