2022年4月13日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，拜耳公司的硫酸拉羅替尼膠囊獲批上市，用于治療攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因的實體瘤成人和兒童患者。

　　截圖來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　硫酸拉羅替尼膠囊是一款口服TRK抑制劑，根據(jù)早前消息，拜耳公司的TRK抑制劑硫酸Larotrectinib膠囊上市申請于2021年5月26日被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）擬納入優(yōu)先審評。

　　截圖來源：CDE官網(wǎng)

　　關于NTRK基因

　　NTRK中文全稱是神經(jīng)營養(yǎng)性受體酪氨酸激酶，是負責編碼原肌球蛋白相關激酶（Trk）的基因，有三位家族成員即NTRK1、NTRK2、NTRK3，分別位于不同染色體上，分別編碼原肌球蛋白受體激酶（TRK）家族的TRKA、TRKB和TRKC三種蛋白，這些蛋白通常在神經(jīng)組織中表達。TRKA的融合突變屬于較早發(fā)現(xiàn)的實體瘤融合突變之一。

　　NTRK基因的融合促進了腫瘤的形成，NTRK基因融合將導致NTRK基因家族成員（NTRK1、NTRK2、NTRK3）與另一個不相關的基因融合在一起。TRK融合蛋白將處于持續(xù)活躍狀態(tài)，引發(fā)永久性的信號級聯(lián)反應，這些蛋白在TRK融合癌患者中是驅(qū)動腫瘤增長和轉(zhuǎn)移的主要因素。

　　NTRK融合癌可以發(fā)生在人體的任何位置，可以出現(xiàn)在很多實體腫瘤中。出現(xiàn)NTRK基因融合的腫瘤類型包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等。

　　祝賀拜耳公司的硫酸拉羅替尼膠囊在中國獲批上市，為患者提供新的治療選擇。