Almirall制藥公司近日在西班牙馬德里舉行的歐洲皮膚性病學(xué)會(huì)（EADV）第28屆會(huì)議上公布了使用抗炎藥Ilumetri（tildrakizumab）長(zhǎng)期治療銀屑病的療效和安全性數(shù)據(jù)。來(lái)自III期臨床研究reSURFACE的一項(xiàng)開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究顯示，使用Ilumetri 100mg劑量治療4年，銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）和醫(yī)師全面評(píng)估（PGA）應(yīng)答率高且持久。

　　來(lái)自2項(xiàng)III期臨床研究reSURFACE 1和reSURFACE 2的一項(xiàng)擴(kuò)展研究隨訪5年的數(shù)據(jù)顯示，Ilumetri對(duì)惡性腫瘤的發(fā)病率沒(méi)有劑量依賴性，這是關(guān)于IL23p19抑制劑的最長(zhǎng)時(shí)間數(shù)據(jù)，這類抑制劑是治療中度至重度銀屑病最具創(chuàng)新性的一類藥物。來(lái)自reSURFACE 1和reSURFACE 2的一項(xiàng)匯總的3年分析結(jié)果顯示，在65歲及以上老年群體中，Ilumetri的耐受性良好、嚴(yán)重不良事件（SAE）和副作用發(fā)生率低。

　　EADV會(huì)上公布的reSURFACE 1研究4年結(jié)果——長(zhǎng)期療效和安全性數(shù)據(jù)如下：根據(jù)reSURFACE 1研究開放標(biāo)簽擴(kuò)展的結(jié)果，在64周時(shí)，87%的患者達(dá)到PASI75、54%的患者達(dá)到PASI90、31%的患者達(dá)到PASI100。在治療第208周時(shí)，82%的患者達(dá)到PASI75、56%的患者達(dá)到PASI90、28%的患者達(dá)到PASI100。

　　此外，接受Ilumetri 100mg劑量治療的患者中具有良好的PGA應(yīng)答率，在第64周為65%、第208周為58%。2種劑量（200mg和100mg）均耐受性良好、不良事件發(fā)生率低。這些結(jié)果與先前公布的Ilumetri安全性數(shù)據(jù)一致，來(lái)自reSURFACE 1和reSURFACE 2的148周匯總分析表明，Ilumetri在對(duì)該藥治療有反應(yīng)的中度至重度斑塊型銀屑病患者中治療3年具有可持續(xù)的療效和良好安全性。

　　Ilumetri的活性藥物成分為tildrakizumab，這是一種人源化單克隆抗體，可選擇性、高親和力結(jié)合IL-23的p19亞基（IL23p19）。Ilumetri具有特殊的作用機(jī)制，可選擇性地阻斷白細(xì)胞介素23（IL-23），這是一種重要的調(diào)節(jié)細(xì)胞因子，在輔助性T細(xì)胞17（Th17）分化和存活中至關(guān)重要，這是銀屑病發(fā)病機(jī)制中其重要作用的細(xì)胞。

　　在歐盟，Ilumetri于2018年9月獲批，用于適合系統(tǒng)療法的中度至重度斑塊型銀屑病的治療。Ilumetri的用藥方案為：在第0、4周分別進(jìn)行一次皮下注射100mg，之后每3個(gè)月一次皮下注射100mg。該藥為患者了提供一種簡(jiǎn)便的治療方案，在完成第0、4周初治治療后，后續(xù)維持治療期間每3個(gè)月一次皮下注射，即每年只需給藥4次，為患者提供更大的便利性，實(shí)現(xiàn)更好的病情控制，提高治療滿意度。

　　在2016年7月，Almirall支付太陽(yáng)制藥5000萬(wàn)美元預(yù)付款，獲得了tildrakizumab在歐洲的獨(dú)家權(quán)益。在美國(guó)市場(chǎng)，tildrakizumab已于2018年3月獲批，以品牌名Ilumya（tildrakizumab-asmn）上市銷售，用于適合系統(tǒng)療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

　　來(lái)源：生物谷公眾號(hào)

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