《我不是藥神》能夠公映,已是制度上很大的進(jìn)步。從藥品國家談判,到抗癌藥物零關(guān)稅,我國對重癥患者在藥品使用上從未停止過推動前進(jìn)的腳步。
《我不是藥神》火了!電影還未正式上映便收獲諸多好評。醫(yī)療圈人士以及與慢粒白血病相關(guān)的人,對這部電影更為期待,為他們更清楚癌癥給一個(gè)家庭帶來的痛苦以及政策變化中的酸甜苦辣。
不少人認(rèn)為,這部電影能夠公映,已是制度上很大的進(jìn)步。我們?nèi)绻堰@部電影當(dāng)做一部普通的娛樂片去看待,顯然低估了它的現(xiàn)實(shí)意義。從藥品國家談判,到抗癌藥物零關(guān)稅,我國對重癥患者在藥品使用上從未停止過推動前進(jìn)的腳步。
多年來,跨國藥企給中國用戶普及一些觀念:因?yàn)檠邪l(fā)成本高,所以藥價(jià)貴是合理的。但我們能夠看到的是,為數(shù)不少的進(jìn)口藥在中國賣到全世界最貴,即使去掉關(guān)稅和增值稅,價(jià)格也很難與美國持平。其中的各種緣由或許很難用一兩句話說明。
電影上映至今我們看到了太多關(guān)于金錢的數(shù)字,一盒120片的格列衛(wèi)在中國內(nèi)地每盒的售價(jià)約為23000-25800元,同樣按人民幣算,美國的售價(jià)約13600元澳大利亞的售價(jià)約10616元。而在印度與格列衛(wèi)藥效相近的仿制藥售價(jià)僅為幾百元人民幣。故事原型陸勇由此誕生,他做起教國內(nèi)患者購買印度藥以及幫助患者和印度藥廠代表溝通這門生意。
陸勇在一篇名為《我不是藥神?我只是個(gè)白血病患者!》聲明里這樣說道:
對于情緒的渲染,導(dǎo)演已經(jīng)十分克制,但即便如此,仍會有觀眾把質(zhì)疑拋給國家,“為什么在我們國家買抗癌藥那么貴!”其實(shí),國家并非沒有在努力。
2016年以來,原國家衛(wèi)計(jì)委、人社部針對部分專利、藥品,分別組織開展了國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)和國家醫(yī)保目錄談判,、二批談判目錄共有39個(gè)談判品種平均降價(jià)50%以上,并已全部納入國家醫(yī)保目錄。這39個(gè)談判品種中,有17個(gè)抗癌藥。
以被譽(yù)為乳腺癌患者“救命藥”的赫賽汀為例,在納入通過第二批國家談判進(jìn)入醫(yī)保目錄之后,這款每支零售價(jià)高達(dá)2萬多元的藥,經(jīng)過談判,每支藥品支付標(biāo)準(zhǔn)降到7600元,降幅近七成。
2018年以來,從全國“兩會”到國務(wù)院常務(wù)會議,再到藥企考察,國務(wù)院總理李克強(qiáng)至少4次談及抗癌藥降稅。
按國務(wù)院要求,自2018年5月1日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。
6月20日召開的國務(wù)院常務(wù)會議中確定:
有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市,監(jiān)管部門分別在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗(yàn)改為上市后監(jiān)督抽樣,不作為進(jìn)口驗(yàn)放條件。
各地方政府也出臺了相應(yīng)政策,減輕患者負(fù)擔(dān)。例如,北京明確將36種談判藥仿制藥納入市醫(yī)保目錄,并且以仿制藥和談判藥市場銷售價(jià)作為定價(jià)標(biāo)準(zhǔn);河南、天津、海南、寧夏等22省明確要求國家談判藥品不納入藥占比或單獨(dú)核算要求。毫無疑問,相關(guān)政策切實(shí)輕了重疾患者的診療負(fù)擔(dān)。
印度是一個(gè)“神奇”的國度。關(guān)于藥物研發(fā)不可謂比我國先進(jìn),但是關(guān)于仿制藥這個(gè)產(chǎn)業(yè)的確已領(lǐng)先我國并拉開巨大差距。其原因在于印度的專利政策。印度在1970年通過了專利法,打破外資藥企專利壟斷,印度國內(nèi)法律支持本土藥企對外資藥企產(chǎn)品進(jìn)行仿制,并大幅縮短藥物專利保護(hù)期。
1970年至1990年這20年里,印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。1995年印度加入WTO(世界貿(mào)易組織)后,雖也簽訂了專利保護(hù)的相關(guān)協(xié)定,但是印度并沒有立即執(zhí)行,這種狀態(tài)持續(xù)10。在這10年里,印度既對專利保護(hù)視而不見,同時(shí)又出口原料藥和仿制藥。直到2005年印度才通過了新專利法,以適應(yīng)世界規(guī)則。
我國不學(xué)習(xí)印度主要原因是,作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體,我國依賴世界貿(mào)易,因此更要遵守規(guī)則。2018年以年來,美國以各種理由跟我國打“貿(mào)易戰(zhàn)”提到最多的就是詬病我國對知識產(chǎn)權(quán)不夠尊重。
影片中患者用走私仿制藥、海淘藥的現(xiàn)象,在現(xiàn)實(shí)中也經(jīng)常出現(xiàn)。以印度的抗癌專利藥為例,雖然價(jià)格便宜,但隸據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口、銷售的藥品,以假藥論處。也就是說,無論藥品在境外是真是假,在我國均是“法律上的假藥”。
2014 年 11 月,人民法院與人民檢察院聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于辦理危害藥品刑事案件適用法律若干問題的解釋》,其中提到:銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國外、境外藥品,沒有造成他人傷害后果或者延誤診治,情節(jié)顯著輕微危害不大的,不認(rèn)為是犯罪。對此,有法律界人士認(rèn)為,這僅僅是為境外代購的行為打開一個(gè)很窄的通道,海外代購藥品依舊是“灰色地帶”。
為了戲劇沖突需要,電影里的反面角色是研發(fā)出新藥的藥企。事實(shí)上,因?yàn)橛辛怂麄兊难邪l(fā),很多絕癥才有了希望。導(dǎo)演的本意也絕非讓觀眾宣泄無商不奸的情緒。無論如何,藥品價(jià)格的降低和醫(yī)保體系的完善,可以給無數(shù)重病患者帶來生的希望。正如陸勇所說,醫(yī)療保障和社會進(jìn)步才是我們要去關(guān)心的點(diǎn)。這部電影和它背后真實(shí)的故事所帶給社會的貢獻(xiàn)也在于此。
來源: 健康界 作者: 張紅亮
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