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糖尿病復(fù)方新藥歐雙寧®已經(jīng)獲得中國上市許可

來源:百濟藥房藥訊   2017-05-15

  對于糖尿病的治療進展是很多人關(guān)注的,因為糖尿病是全球的高發(fā)病,隨著生活水平的提高,人民的飲食豐富起來,患上糖尿病的人也越來越多了。歐雙寧®將在中國上市的劑型為利格列汀2.5mg/鹽酸二甲雙胍850mg,是勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟在中國繼DPP-4抑制劑歐唐寧®(利格列?。┖笸瞥龅氖讉€復(fù)方片劑。勃林格殷格翰中國和禮來中國宣布收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于歐雙寧®的上市許可。

 

  歐雙寧®(利格列汀/鹽酸二甲雙胍)為DPP-4抑制劑利格列汀和二甲雙胍的單片劑復(fù)方藥物,可作為飲食控制和運動的輔助治療,用于適合利格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。

 

  “勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟在中國迎來了歐唐寧家族的一個新成員!”勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學(xué)部副總裁MaartenHendriks博士表示。“隨著糖尿病的進展,許多糖尿病患者需要不止一種藥物治療才能對疾病進行充分管理。歐雙寧®是一種簡便的復(fù)方單片劑藥物,能夠減少患者服藥片數(shù),從而增加患者的依從性,而依從性的提高也有助于進一步改善血糖控制。”(來源:美通社)

 

  探討利格列汀與安慰劑作為二甲雙胍的添加治療對血糖控制不良的2型糖尿病患者的有效性、安全性。方法15例2型糖尿病患者隨機分為2組:5mg利格列汀聯(lián)合二甲雙胍組(n=10)、安慰劑聯(lián)合二甲雙胍組(n=5),治療24周,觀察治療前后2組糖化血紅蛋白(HbAlc)、空腹血糖(FPG)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、血清肌酐(Scr)、尿白蛋白肌酐比(UACR)、肌酸激酶(CK)、體質(zhì)指數(shù)(BMI)、腰圍、收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP),記錄不良事件及低血糖事件。結(jié)果2組HbA1c改變幅度分別為-14.9%,-7.3%(P<0.05);FPG改變幅度分別為-4.7%,-8.0%(P>0.05);SBP改變幅度分別為-1.6%,+9.0%(P<0.05);DBP改變幅度分別為+0.2%,+13.7%(P<0.05),UACR改變幅度分別為-33.3%,+91.1%(P<0.01)。2組間ALT、AST、ALP、Scr、BMI、腰圍改變、不良事件差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。2組均無低血糖事件。結(jié)論利格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療較二甲雙胍單藥治療,降低HbA1c更優(yōu),有相似的降低FPG療效,能適當降低SBP,顯著降低UACR。無體質(zhì)量增加和低血糖風險,是一種安全有效的治療方法。(參考文獻:鄭和昕,吳天鳳,袁放,等。利格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病療效與安全性初步研究[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2014,31(9):1129-1133.)

 

  糖尿病是終身性疾病,需要長期治療。糖尿病的治療目標是控制血糖在合理的范圍內(nèi),預(yù)防并發(fā)癥發(fā)生,因此,患上糖尿病的人合理用藥,按照醫(yī)生的治療方案。如果您對糖尿病有什么問題,歡迎撥打400-101-6868咨詢康德樂大藥房藥師,我們會免費為您用藥指導(dǎo)。

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