產(chǎn)品名稱

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

物理性狀

本品為無色透明的粘稠液體，無任何肉眼可見的異物。

有效成分

本品有效成分為透明質(zhì)酸鈉。

結(jié)構(gòu)及組成

本品為無色透明的粘稠液體，主要成分為透明質(zhì)酸鈉，透明質(zhì)酸鈉原料從雞 冠中提取。透明質(zhì)酸鈉是由(1-β-4)D葡糖醛酸(1-β-3)N-乙?；?D氨基葡糖的 雙糖重復(fù)單位組成的粘多糖。透明質(zhì)酸鈉質(zhì)量濃度10mg/ml。該產(chǎn)品采用終產(chǎn) 品濕熱滅菌達(dá)到無菌，一次性使用。

作用機(jī)理與功能

本品為無色透明的粘稠狀液體。用于外科手術(shù)時(shí)，因其獨(dú)有的粘彈性，在體 內(nèi)具有高度的滲透緩沖效應(yīng)，保護(hù)受損組織，減少粘連形成。

平均分子量

特性黏數(shù)應(yīng)不小于1500cm3/g(換算成黏均分子量應(yīng)不小于840000道爾頓); 重均分子量應(yīng)不小于1.00x10^6道爾頓。

適用范圍

本品輔助用于預(yù)防或減少腹(盆)腔手術(shù)的術(shù)后粘連。

用法與用量

1、腹腔手術(shù):于手術(shù)關(guān)腹前涂覆2-8ml，或遵醫(yī)囑可酌量增減使用。 2、婦產(chǎn)科手術(shù):術(shù)后涂布于吻合口周圍及易粘連的粗糙面 涂覆2-8ml，或遵醫(yī)囑可酌量增減使用。

不良反應(yīng)

目前尚未發(fā)現(xiàn)

禁忌癥

目前尚未發(fā)現(xiàn)

注意事項(xiàng)

1、必須在充分止血條件下使用，否則會稀釋已注入的透明質(zhì)酸鈉凝膠，從而 降低防粘連效果。 2、本品為一次性使用;內(nèi)包裝破損，禁止使用。 3、本品為無菌，應(yīng)嚴(yán)格無菌操作。

型號規(guī)格

質(zhì)量濃度10mg/ml，每支裝量:2ml、2.5ml、3ml。

儲存

避光、密封，25℃以下，避免凍結(jié)。

運(yùn)輸

不得日曬、雨淋、擠壓，運(yùn)輸過程中小心輕放。

包裝

預(yù)灌封注射器包裝。封裝于單包裝容器(透氣紙袋或塑料泡罩)內(nèi)， 1支/盒。

生產(chǎn)日期

見標(biāo)簽

使用期限

36個(gè)月

醫(yī)療器械注冊證編號

國械注準(zhǔn)20153140607

產(chǎn)品技術(shù)要求編號

國械注準(zhǔn)20153140607

生產(chǎn)許可證編號

滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000135號

注冊人生產(chǎn)企業(yè)

名稱：上海昊海生物科技股份有限公司 住所:上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號 生產(chǎn)地址:上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號 郵政編碼:201613 電話號碼:021-62807240 傳真號碼:021-62805863 網(wǎng)址:http:/www.3healthcare.com 售后服務(wù)單位:上海昊海生物科技股份有限公司 售后服務(wù)電話:021-62807240 包裝和標(biāo)簽所用的圖形、符號的解釋 生產(chǎn)日期有效期不得二次使用警告 經(jīng)蒸汽或干熱滅菌批次代碼 如包裝破損切勿使用查閱使用說明 修訂日期:2021年4月23日