警告

臨床有明顯的傷口感染的患者要慎重使用。(有可能導(dǎo)致感染進一步惡化。臨床有感染的患者,應(yīng)該在醫(yī)生對感染進行全身或局部藥物治療管理的同時,判斷與本品并用會取得良好效果的前提下使用,在對局部進行充分觀察下慎重使用本產(chǎn)品。）

禁忌

禁止重復(fù)使用

適用

本品用于術(shù)后對傷口的被覆、保護而貼于患部的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

產(chǎn)品構(gòu)成

敷貼W由透過層(包括網(wǎng)狀墊和透過性墊)、吸收層和防漏層構(gòu)成。

材質(zhì)

網(wǎng)狀墊:聚乙烯，透過性墊:聚丙烯 吸收層:纖維素、聚對苯二甲酸乙二醇酯聚乙烯復(fù)合纖維、乙酸醋酸乙烯酯N-羥甲基丙烯酰胺共聚物防漏層:聚乙烯、二氧化鈦、24鈦鉻棕、氧化鐵、氧化鋁 粘結(jié)劑:苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物

規(guī)格型號

W1(200mm*250mm)，W2(200mm*125mm)，W3(125mm*125mm)

原理

吸收傷口上的滲透液,保護傷口創(chuàng)面。 由網(wǎng)狀墊及透過性墊所構(gòu)成的透過層可防止因為創(chuàng)傷部的干燥結(jié)痂引起本品與創(chuàng)面的粘合。對于產(chǎn)生過多的滲出液由無紡布的吸收層進行吸收。防漏層會阻止吸收后的滲出液滲漏出。

產(chǎn)部質(zhì)量及式樣等

1.外觀:通過目視檢測無破裂、損傷以及其他破損, 2.規(guī)格尺寸:本品用卡尺對規(guī)格欄所記述的尺寸進行測量時,其實測值在規(guī)定的公差范圍內(nèi)。 3.無菌保證:無菌性保證水準(SAL):10^6

使用方法

1.對創(chuàng)口用消毒液或者生理鹽水進行充分洗凈。如果使用消毒液，請在用后以生理鹽水進行充分洗凈不使其殘留。（本品更換時也進行這樣的操作）。 2.將本品從獨立包裝中取出，按照可充分覆蓋周圍健康皮膚的大小和形狀,用剪刀進行適當裁剪。 3.將本品的患部接觸面（白色透過層面)先貼合于患部,然后在不形成褶皺的情況下將本品與患部貼合。注意：不要與消毒液或者脫色劑、有機溶劑并用,且原則上不要與軟膏、油膏等藥劑并用。 4.保持本品在創(chuàng)口的不串移，用膠布、網(wǎng)罩等材料將本品固定于創(chuàng)口上。通常本品的固定,以不發(fā)生移位為固定最低限度即可,而且本品的周圍要保持一部分為開放狀態(tài)進行固定。然后根據(jù)滲出液的量以及本品粘貼后的使用狀態(tài)等,再在本品的周圍進行密閉固定即可。 5.更換本品進行揭下時,要從周邊處在對患部不產(chǎn)生影響的情況下慢慢揭下。在貼合時有出血的情況時或者滲出液較少以及創(chuàng)面較脆弱的情況下,可能會產(chǎn)生難以揭下。如果難以揭下,可用注射器以生理鹽水沖刷本品與創(chuàng)面的接觸面,或者用浸濕了生理鹽水的紗布對接觸面進行潤濕后慢慢揭下。 6.通常本品可持續(xù)使用至滲出液從本品周圍漏出時,但是推薦盡早進行更換。（推薦至少應(yīng)該一天一換）。如果擔(dān)心滲出液從周邊漏出可能污染衣物,也可在本品上用紗布進行覆蓋。

注意事項

①本品在使用過程中,如果發(fā)生可能推測由本品的原因引起臨床性感染的情況下要立即終止使用,進行適當?shù)闹委?由患者的全身狀態(tài)惡化、全身管理不足等原因引起創(chuàng)面有感染癥狀時也要停止使用。要充分留意感染征兆,認為有臨床性感染的情況下,原則上要停止使用本品,進行適當?shù)闹委煛?②本品使用過程中,如果發(fā)現(xiàn)有皮膚障礙的癥狀時,要停止使用本品進行適當治療。 ③以下情況的創(chuàng)傷、熱傷情況下要在適當處置后慎重使用本品: ·低溫?zé)醾?·有異物混入的創(chuàng)傷 ·動物咬傷 ④本品使用過程中，可能會發(fā)生因為滲出液造成的浸泡,特別是對皮膚艙弱的患者使用時,可能引起皮膚刺激或者皮膚剝離。此時要在充分觀察的情況下慎重使用本品。如果認為可能因為本品發(fā)生異常時請立即停止使用。 ⑤要對創(chuàng)口進行充分觀察,根據(jù)滲出液的量和創(chuàng)口的狀態(tài),進行適當?shù)母鼡Q或者處置。 ⑥不要用于眼周、口腔內(nèi)部等黏膜器官。

其他注意事項

①單個包裝沒有破損情況下可保證其無菌性,使用時如果發(fā)現(xiàn)單個包裝破損或者污損，請不要使用。 ②本品開封后請立即使用。 ③保管過程中,如果發(fā)現(xiàn)變色、剝離等異常，要停止使用本品。

不良狀況

1創(chuàng)口的感染癥狀（疼痛、發(fā)紅、腫、發(fā)熱） 2創(chuàng)面及其周圍皮膚損害（表皮剝離、浸泡、浮腫、水泡、發(fā)紅、糜爛、瘙癢、過敏、接觸性皮炎）粘連。 3壞死組織的增加。 4疼痛。

貯藏保管方法

避免陽光直射,室溫下保存。

使用期限

5年 正確適當?shù)谋９芮闆r下,本產(chǎn)品的使用期限請參照包裝上所記載的使用期限。注意保管,超過使用期限的產(chǎn)品不能使用。

注冊證編碼

國械注進20172142485

注冊人名稱

瑞光醫(yī)療株式會社