產(chǎn)品名稱

穩(wěn)悅智佳血糖儀

規(guī)格型號

OneTouchVerioFlex

適用范圍

該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用，用于定量檢測人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫(yī)護人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作;只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)，也不適用于新生兒血糖監(jiān)測。

用途

OneTouchVerioFlex*穩(wěn)悅智佳*血糖儀用于定量測量來自指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度(血糖)值。 系統(tǒng)擬由一位患者使用，不應(yīng)用于測量多位患者。 OneTouchVerioFlex*穩(wěn)悅智佳*血糖儀旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測(體外診斷用途)，輔助監(jiān)測糖尿病控制的有效性。

測量原理

血樣中的葡萄糖與血糖試紙中的酶FAD-GDH(參閱第96頁)混合，由此產(chǎn)生種微小的電流。從這種電流強度計算出您的血糖水平。然后血糖儀顯示血糖結(jié)果并將其存儲在血糖儀存儲記憶庫中。

重要安全說明

.本血糖儀和采血筆僅供單一病人使用。不要與任何其他人共用，包括家人!不要在多個病人身上使用! .在使用和接觸到血液后，本套盒中的所有部件均被認(rèn)為是生物危害性的。用后的套盒有可能傳染感染性疾病，即使在您已執(zhí)行清潔和消毒之后。當(dāng)設(shè)備有兒童，殘疾人或病人使用，或用于他們，或在他們附近使用，有必要進行嚴(yán)密的監(jiān)視。 雨天不要在戶外使用

警告

您的血糖儀上的藍牙智能功能將測試結(jié)果發(fā)送至您的兼容性無線設(shè)備。為防止其他人的 結(jié)果被發(fā)送至您的兼容性無線設(shè)備，不要讓任何其他人使用您的血糖儀測量他們的血糖。本血糖儀僅供單一病人使用。 在不允許使用移動電話的地方，比如醫(yī)院、一些醫(yī)療所和飛機，您應(yīng)將藍牙智能功能關(guān) 閉。更多信息請參閱第25頁。不要將血糖儀置于無人看管狀態(tài)或放在公共場 所，以免他人可能更改您的個人參數(shù)或與其建立物理連接。該血糖儀經(jīng)過防御性設(shè)計，可以防止惡意入侵，并已進行了相應(yīng)的測試。

使用期限

4年

產(chǎn)品注冊證編號

粵械注準(zhǔn)20202221731

注冊人名稱

萊弗仕康（廣州）醫(yī)療器材有限公司