藥品名稱

通用名稱:黃體酮栓
英文名稱:ProgesteroneSuppositories
漢語拼音:HuangtitongShuan

成份

化學(xué)名稱:孕甾-4-烯-3，20-二酮。 分子式:C21H30O2 分子量:314.47

性狀

本品為乳白色至淡黃色栓劑。

適應(yīng)癥

用于月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)(因黃體不足引起者)、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療。

規(guī)格

25mg。

用法用量

陰道給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑。持拴劑下端,輕輕放入陰道后穹隆處,臥床15-30分鐘。一次1粒，一日1-2次。療程由醫(yī)師根據(jù)不同適應(yīng)癥酌情處理。

不良反應(yīng)

偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、蕁麻疹，乳房腫脹等。

禁忌

1、嚴(yán)重肝損傷患者禁用(使癥狀惡化)。 2、陰道急性炎癥及出血時禁用。 3、對本品過敏者禁用。

注意事項

1、腎病、心臟病、水腫、高血壓的患者慎用。 2、經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無定論，故使用黃體酮治療還有爭議。 3、對先兆流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進(jìn)行全面檢查。確定屬于黃體功能不全再使用。 4、目前常用天然黃體酮治療先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)。人工合成的孕酮因有胎兒致畸問題,不能用作保胎藥。 5、長期用藥需注意檢查肝功能,特別注意乳房檢查。 6、本品應(yīng)在陰涼處(不超過20℃)保存。受熱易融化。如有融變應(yīng)先將塑片用濕毛巾覆蓋或浸在冷水里片刻,即可使用,不減其效。

孕婦及晡乳期婦女用藥

妊娠4個月內(nèi)慎用,以防引起流產(chǎn)。

兒童用藥

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

長期應(yīng)用可引起肝功能異常、水腫、體重增加、子宮內(nèi)膜萎縮、月經(jīng)量減少或閉經(jīng),并容易發(fā)生陰道念珠菌感染等。

藥理毒理

1.藥理:本品為孕激素類藥,具有孕激素的一般作用。在月經(jīng)周期后期能使子宮內(nèi)膜分泌期改變，為孕卵著床提供有利條件，在受精卵植入后，胎盤形成，可減少妊娠子宮的興奮性。使胎兒能安全生長。在與雌激素共同作用時,可促使乳房發(fā)育，為產(chǎn)乳傾準(zhǔn)備。本品可通過對下丘腦的負(fù)反饋。抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發(fā)育成熟。抑制卵巢的排卵過程。 2.毒理:未進(jìn)行該項實驗。且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué)

本品經(jīng)陰道黏膜吸收迅速。經(jīng)2-6小時血藥滾度達(dá)峰值。在肝內(nèi)代謝,約12％代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合隨尿排出。

貯藏

密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

包裝

本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片裝。每板7粒,每盒4板。

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第二冊

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H42022307

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:湖北東信藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址:湖北省荊州市沙市區(qū)觀音堵漢沙街33號