藥品名稱

通用名稱：多磺酸粘多糖乳膏 商品名稱：喜遼妥
英文名稱：MucopolysaccharidePolysulfateCream
漢語拼音：DuohuangsuannianduotangRugao

成份

化學(xué)名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luitpold”）。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：一個二糖單元的結(jié)構(gòu)： 分子式：多磺酸粘多糖是由若干磺酸化的D-葡萄糖醛酸與N-乙酰-D-半乳糖胺組成的二糖單元連結(jié)而成。 分子量：多磺酸粘多糖的分子量在5000-15000道爾頓之間。

性狀

本品為白色乳膏。

適應(yīng)癥

用于下列適應(yīng)癥的局部治療： 形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷 無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎

規(guī)格

100g乳膏含多磺酸粘多糖300mg （組織性肝磷脂“Luipold”）相當于25，000U* *U的判定是以部分凝血酶元時間（APTT）為參照的。

用法用量

皮膚外用 將本品涂抹在患處，一日2~3次，如有需要，可在醫(yī)生指導(dǎo)下增加使用頻率。根據(jù)患處表面積大小，通常使用3~5厘米長度的本品。患處涂抹本品后適當按摩，使藥物充分滲透入皮膚，喜遼妥乳膏也適用于作為藥膏輔料，治療非常疼痛的炎癥時，應(yīng)把乳膏仔細地涂在患處及其周圍。 通常治療鈍性挫傷的療程為10天，淺表性靜脈炎為1~2周。 本品還可用于聲波和電離子滲透療法，在應(yīng)用于電離子滲透療法時將乳膏涂于陰極。

不良反應(yīng)

偶見局部皮膚反應(yīng)或接觸性皮炎。

禁忌

對本品任何成份過敏者禁用。 對肝素過敏，易出血體質(zhì)以及已知肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥患者禁用。 開放性傷口，破損皮膚，粘膜禁用。

注意事項

本品應(yīng)避免接觸眼睛,粘膜,傷口或破損的皮膚。 對于血栓形成和血栓栓塞患者,請勿用力涂抹浸潤皮膚。 本品使用過程中如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)停止治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無孕期使用本品的臨床數(shù)據(jù)，尚無本品對孕期和胚胎/胎仔/產(chǎn)后發(fā)育的動物試驗數(shù)據(jù)。對人體的潛在風險未知。因為含有對羥基苯甲酸，不推薦本品在孕期或哺乳期應(yīng)用。 尚無多磺酸粘多糖局部應(yīng)用于孕期或哺乳期婦女對胎兒或嬰兒造成危害的報道。

兒童用藥

尚未對兒童使用多磺酸粘多糖乳膏進行明確的研究，兒童用量應(yīng)咨詢醫(yī)師。

老年用藥

沒有特殊注意事項。

藥物相互作用

尚不明確。本品不應(yīng)與其他乳膏、軟膏或局部噴霧劑同時應(yīng)用于同一部位。

藥物過量

當正確使用藥物時，不會出現(xiàn)急性或長期的藥物過量。 在偶爾口服的情況下，未見藥物過量的表現(xiàn)。

藥理毒理

藥理作用 多磺酸粘多糖通過作用于血液凝固和纖維蛋白溶解系統(tǒng)而具有抗血栓形成作用。另外，它通過抑制各種參與分解代謝的酶以及影響前列腺素和補體系統(tǒng)而具有抗炎作用。 多磺酸粘多糖還能通過促進間葉細胞的合成以及恢復(fù)細胞間物質(zhì)保持水分的能力從而促進結(jié)締組織的再生。因此，本藥能防止淺表血栓的形成，促進它們的吸收，阻止局部炎癥的發(fā)展和加速血腫的吸收。 多磺酸粘多糖促進正常結(jié)締組織的再生。 急性毒性： 對不同種類的動物（小鼠、大鼠、狗）研究發(fā)現(xiàn)：**急性毒性反應(yīng)僅見于超^大劑量全身用藥后（包括口服、皮下注射、皮內(nèi)注射、靜脈注射），但這些反應(yīng)與多磺酸粘多糖的局部外用無任何關(guān)系。 重復(fù)給藥毒性： 犬和大鼠連續(xù)肌肉注射超過13周后發(fā)現(xiàn)：在注射部位呈現(xiàn)與劑量相關(guān)的局部刺激，同時伴有肝、腎腫脹（起始劑量10mg/kg）以及宮頸肥大和系膜淋巴結(jié)腫大（起始劑量15mg/kg）連續(xù)用藥13周后未發(fā)現(xiàn)有新生的贅生物形成。 遺傳毒性： 體內(nèi)和體外試驗均未顯示任何誘導(dǎo)突變的跡象。 生殖毒性： 雄性大鼠分別肌肉注射多磺酸粘多糖2mg/kg，10mg/kg和25mg/kg，為期60天，接受肌肉注射的雄性大鼠及其后代均未出現(xiàn)任何特殊的病理改變。 兔妊娠6~19天期間分別肌肉注射多磺酸粘多糖2mg/kg,8mg/kg和32mg/kg。最顯著的改變出現(xiàn)于高劑量組，表現(xiàn)為體重下降，死胎，吸收率增加和新生兔存活率下降，根據(jù)已有的數(shù)據(jù)，多磺酸粘多糖在劑量為32mg/kg時無致畸性，但有胚胎毒性。

藥代動力學(xué)

用放射性活性物質(zhì)標記后，通過化學(xué)分析和組織化學(xué)分析方法研究了多磺酸粘多糖對動物和人類皮膚滲透性。根據(jù)所測的濃度梯度，多磺酸粘多糖能滲透入更深的皮下組織。連續(xù)給藥數(shù)天，亦未發(fā)現(xiàn)多磺酸粘多糖對血液系統(tǒng)有任何影響。

貯藏

貯藏于30℃以下，但不能冷凍。

包裝

鋁管包裝，14g/支，40g/支。

有效期

48個月

批準文號

注冊證號H20160602

上市許可持有人

BridgingPharmaGmbH

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：MobilatProduktionsGmbH

核準日期

2007年05月24日

修改日期

2020年07月02日