藥品名稱

通用名稱:曲安奈德鼻噴霧劑
英文名稱:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray 商品名稱:星瑞克

成分

本品主要成份為曲安奈德。 化學名稱：9-氟-11β，21-二羥基-16α，17[（1-甲基亞乙基）雙（氧）]-孕甾-1，4-二烯-3，20—二酮 分子式：C24H31FO6 分子量：434.48

性狀

本品內容物為混懸液；靜置后有白色顆粒沉淀，振搖后形成乳白色混懸液。撳壓閥門,藥液即呈霧狀定量噴出，味微苦。

適應癥

用于治療常年性過敏性鼻炎或季節(jié)性過敏性鼻炎。

規(guī)格

每1ml含曲安奈德1.1mg,每撳含曲安奈德55μg。

用法用量

鼻腔內用藥，用前須振搖5次以上；12歲以上的兒童、成人及老人,推薦劑量為每鼻孔2撳(共220μg)，一日1次。癥狀得到控制時，可降低劑量至每鼻孔1撳(共110μg),一日1次。 病人應按照說明書用藥，如果用藥三周后癥狀無改善，病人應看醫(yī)生。病人應按時使用曲安奈德鼻噴霧劑，因為它的效果依賴于曲安奈德鼻噴霧劑的規(guī)律的堅持使用。 使用方法： 1.用藥前先擤鼻涕。 2．用藥前請將藥罐充分晃動5次以上。 3．請注意拿藥方法，用拇指頂住藥罐底部，以中指和食指夾住噴嘴部，本品為水型鼻噴劑,與一般噴霧劑不同,噴口朝上。 4．首次用藥前先“啟動”，即空撳幾次，當看到有均勻的霧滴噴出時即可使用。 吸入方法： 1．—手拿藥，用另一只手的手指壓住暫不吸藥的鼻孔。 2．以噴嘴對準鼻孔，指向鼻孔后方，但噴嘴不可頂住鼻粘膜，也無需將噴嘴塞入鼻孔內。 3．取坐位，頭稍前傾。 4．在輕輕以鼻吸氣時，“堅定”而“快速”地按動閥門，每按一次稱一撳。 5．每日晨起先向左鼻孔撳1撳，再向右鼻孔撳1撳，休息2～3秒后，再向左右鼻孔各噴1撳（共4撳)。兒童每鼻孔各一撳。 6．每次噴藥后做捏鼻的動作。 7．給藥15分鐘內應避免擤鼻。

不良反應

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、頭痛和藥物性鼻炎，副作用發(fā)生率約為2％。

禁忌

對本品所含成分過敏者禁用。

注意事項

1．全身性用藥改為局部用藥可能伴隨腎上腺功能衰竭癥狀，如關節(jié)、肌肉疼痛，疲勞和抑郁。以前長期使用激素治療的病人改用局部用藥治療時應特別注意控制急性腎衰的發(fā)生。對患有哮喘以及別的需長期使用皮質激素藥物的患者，系統皮質激素過快的降低，可能引起癥狀的惡化。 2．對正在使用免疫抑制劑治療的兒童，其對感染比健康的兒童更為敏感，例如水痘和麻疹對服用了免疫抑制劑的皮質激素的兒童，可能有嚴重的甚至致命的作用。對于這些兒童或成人應特別注意，以便避免這種接觸。如果真的接觸了，應進行適當治療。如果感染了水痘，可以考慮用抗病毒藥治療。 3．曲安奈德鼻噴霧劑與其他腎上腺皮質激素如去炎松同用時，可增加對下丘腦—垂體—腎上腺的抑制作用，因此對正接受或最近接受去炎松或其它腎上腺皮質激素治療的患者，使用本品時應該注意。 4．在曲安奈德鼻噴霧劑的臨床研究中，由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少發(fā)生。如果發(fā)生感染，須進行局部或全身性治療，并應停上使用曲安奈德鼻噴霧劑。 5．對患有呼吸道急性或潛伏結核感染的患者，未經治療的真菌、細菌或全身性病毒感染的患者，以及單純性眼皰疹患者，應謹慎使用曲安奈德鼻噴霧劑。 6．由于皮質激素的抑制作用，對于近期有過鼻間隔潰瘍，鼻腔手術經歷的患者，病灶愈合前應謹慎使用。和其它局部用皮質激素一樣，曲安奈德鼻噴霧劑引起鼻間隔穿孔的報道很少。 7．本品放置二周未用應重新啟動。每瓶使用120撳后，由于每撳含曲安奈德的量可能不穩(wěn)定，應丟棄，不可將一瓶曲安奈德鼻噴霧劑剩余液轉移至另一瓶。

孕婦及哺乳期婦女用藥

大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德，均呈現致畸作用，對孕婦的作用尚不明確。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明確，但其他腎上腺皮質激素可進入乳汁中，所以孕婦和哺育期婦女應慎用曲安奈德鼻噴霧劑。

兒童用藥

6歲以下兒童用藥尚不明確，本品不應該用于6歲以下兒童的治療。

老年用藥

本品適用于老年患者，且無需調整劑量。

藥物相互作用

曲安奈德鼻噴霧劑與其他皮質激素如去炎松同用時，可能增加對下丘腦-垂體-腎上腺的抑制作用，因此對正接受或最近接受去炎松或其他皮質激素治療的患者，使用曲安奈德鼻噴霧劑治療時應注意。

藥物過量

如果過量用藥，全身性腎上腺皮質激素效果如高類固醇和腎抑制可能產生。一旦發(fā)生，應該逐漸停止本品地使用。

藥理毒理

本品是一種局部用糖皮質激素，為去炎松的衍生物，療效為去炎松的4～8倍。能有效消除過敏性鼻炎的典型癥狀(打噴嚏、鼻癢、流鼻涕等)。

藥代動力學

單劑量鼻腔給予健康志愿者和患者曲安奈德鼻噴霧劑220μg。研究結果表明曲安奈德被吸收入血液的量很少，12小時內的平均血藥濃度低于0.06ng/ml，24小時時血藥濃度低于儀器能夠檢測的限度。劑量從110μg到440μg時的AUC0→∞為1.4到4.7ng?hr／ml。給予440μg的Cmax和AUC比給予110μg和220μg的增加很少。本品治療過敏性鼻炎的作用應為局部作用。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

每瓶9ml,180撳，灌裝于聚乙烯塑料噴霧裝置中，1瓶/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標準

WS1-(X-236)-2004Z

批準文號

國藥準字H20020360

生產企業(yè)

南京星銀藥業(yè)集團有限公司