藥品名稱

通用名稱:卡波姆滴眼液
英文名稱:CarbomerEyeDrops 商品名稱:唯地息

成分

本品主要成份為：卡波姆。每克含抑菌劑西曲溴銨0.10mg。 化學(xué)名稱：卡波姆 分子式：(C3H4O2)m(C14H24O4)n 分子量：約為4百萬(wàn)

性狀

本品為無(wú)色透明的水溶性膠狀液體。

適應(yīng)癥

干眼癥、淚液分泌減少的替代治療。

規(guī)格

0.2％

用法用量

本品依病情輕重程度，每日3-5次或更多次，每次一滴，滴入眼瞼內(nèi)，于白天和睡覺前使用，或遵醫(yī)囑。使用時(shí)，應(yīng)使藥管垂直，以便形成一小滴，并易于從管口滴落。戴隱形眼鏡時(shí)不宜使用。為防止污染，滴藥管不能與眼瞼、眼周或其他表面接觸。

不良反應(yīng)

詳見附件。

禁忌

對(duì)本品配方中任一成份過(guò)敏者禁止使用。

注意事項(xiàng)

病人開車或操作機(jī)器時(shí)應(yīng)當(dāng)小心。 應(yīng)保存在安全之處，避免孩子接觸。

孕婦及哺乳期婦女用藥

沒有懷孕或哺乳期間使用本品的安全性經(jīng)驗(yàn)。臨床前的數(shù)據(jù)顯示本品在懷孕或哺乳期間使用風(fēng)險(xiǎn)很小，但從原則上考慮，除非醫(yī)生全面考慮潛在的風(fēng)險(xiǎn)與益處，懷孕和哺乳期間不應(yīng)使用本品。

兒童用藥

沒有本品用于兒童的專門研究，因此兒童使用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)生。

老年用藥

未進(jìn)行改項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未知 請(qǐng)注意： 如果有其他局部眼用制劑與本品同時(shí)使用，本品應(yīng)該最后使用，間隔5分鐘以上。

藥物過(guò)量

本品有很好的耐受性，任何眼部使用過(guò)量或可能出現(xiàn)的口服情況，都未有臨床癥狀，因此，不需要急救措施。

藥理毒理

唯地息是含有0.2％卡波姆(聚丙烯酸)的親水凝膠，由固相基質(zhì)和水相分散層組成，類似淚膜的二層結(jié)構(gòu)即粘液層和水層，可粘著在角膜表面，并在眼球表面形成液體儲(chǔ)庫(kù)。其聚合物骨架和淚液中的電解質(zhì)作用后可釋放水分?？ú返乃幚硖匦允窃黾踊|(zhì)的粘度，從而增加在眼球表面的粘著和保留時(shí)間。 唯地息是觸變性凝膠，受切應(yīng)力(眨眼)作用即可改變其稠度，呈凝膠狀或形成水相。每眨眼一次，凝膠中的水分即可部分釋放以補(bǔ)充淚液。因此唯地息可有效地保護(hù)敏感的角膜和結(jié)膜上皮，防止干眼癥的繼發(fā)癥狀。 急性、長(zhǎng)期毒性和局部毒性研究表明，唯地息無(wú)任何毒性，有良好的耐受性。

藥代動(dòng)力學(xué)

卡波姆的結(jié)構(gòu)可以保持眼部濕潤(rùn)，因?yàn)榭ú房杀粶I液中的鹽份破壞并釋放出水分，所以有嚴(yán)重干眼癥狀的病人使用唯地息的頻率要比有輕度干眼癥狀的病人低。 卡波姆可以較長(zhǎng)時(shí)間粘附于眼睛表面，研究表明卡波姆在眼部的滯留時(shí)間大約為2小時(shí)。沒有受控的動(dòng)物或人進(jìn)行相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)研究。但因?yàn)榭ú返姆肿恿亢艽螅钥梢耘懦湓谘鄄拷M織的吸收或蓄積。

貯藏

開口一個(gè)月后應(yīng)當(dāng)拋棄。保存溫度不應(yīng)超過(guò)25℃。

包裝

塑料薄膜/鋁箔復(fù)合管 10g/支/盒

有效期

36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20140347

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181236

生產(chǎn)企業(yè)

Dr.GerhardMann,Chem.-Pharm.FabrikGmbH(山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司)