藥品名稱

通用名稱:托吡卡胺滴眼液
英文名稱:TropicamideEyeDrops
漢語拼音:Tuobika‘a(chǎn)nDiyanye

成份

本品主要成份為托吡卡胺。

性狀

本品為無色澄明液體。

適應(yīng)癥

用于滴眼散瞳和調(diào)節(jié)麻痹。

規(guī)格

0.4ml:1mg

用法用量

滴眼劑0.25％-1％溶液滴眼，一次1滴，間隔5分鐘滴第二次。

不良反應(yīng)

本品0.5％溶液滴眼1~2次，每次1滴的不良反應(yīng)罕見，1％溶液可能產(chǎn)生暫時(shí)的刺激癥狀。因本品為類似阿托品的藥物,故可使閉角型青光眼眼壓急劇升高，也可能激發(fā)未被診斷的閉角型青光眼。

禁忌

閉角型青光眼者禁用;嬰幼兒有腦損傷、痙攣性麻痹及先天愚型綜合征者反應(yīng)強(qiáng)烈應(yīng)禁用。

注意事項(xiàng)

1.為避免藥物經(jīng)鼻黏膜吸收，滴眼后應(yīng)壓迫淚囊部2~3分鐘。 2.如出現(xiàn)口干、顏面潮紅等阿托品樣毒性反應(yīng)應(yīng)立即停用， 必要時(shí)予擬膽堿類藥物解毒。 3.本品為日劑量裝，不含防腐劑，開啟后僅限當(dāng)日使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥

嬰幼兒對本品的不良反應(yīng)極為敏感，藥物吸收后可引起眼局部皮膚潮紅、口干等。

老年用藥

高齡者容易產(chǎn)生類阿托品樣毒性反應(yīng)，也有可能誘發(fā)未經(jīng)診斷的閉角型青光眼，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即停藥。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

藥理作用:本品為抗膽堿藥，能阻滯Z酰膽堿引起的虹膜、括約肌及睫狀肌興奮作用。其0.5％溶液可引起瞳孔散大;1％溶液可引起睫狀肌麻痹及瞳孔散大。 毒理研究:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品系托品酸的合成衍生物。具有較低的解離常數(shù)，眼內(nèi)通透性良好，組織擴(kuò)散力強(qiáng)，可能是其起始迅速，維持時(shí)間短的原因。本品0.5％、1％溶液滴眼后20~30分鐘內(nèi)散瞳及調(diào)節(jié)麻痹作用達(dá)高峰。隨后作用逐漸降低，調(diào)節(jié)麻痹(殘余的)2-6小時(shí)。散瞳(殘余的)約7小時(shí)。本品的睫狀肌調(diào)節(jié)麻痹作用強(qiáng)度與劑量密切相關(guān)，其0.25、0.5、0.75和1％四種濃度均有調(diào)節(jié)麻痹作用。滴眼后，最大殘余調(diào)節(jié)度數(shù)分別為0.25％3.17屈光度、1％1.30屈光度。殘余調(diào)節(jié)度數(shù)能保持在2.0屈光度或以下者，0.75％和1％溶液可維持40分鐘，0.5％約為15分鐘。1％溶液一滴滴眼后隔5-25分鐘再滴第二次，能獲得更滿意的睫狀肌麻痹作用約20~30分鐘。經(jīng)2~6小時(shí)能閱讀書報(bào)，調(diào)節(jié)功能于6小時(shí)內(nèi)恢復(fù)至滴藥前水平。

貯藏

密封(10~30C)保存。

包裝

低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶,0.4m/支,10支/盒、15支/盒、20支/盒、30支/盒。

有效期

24個(gè)月.

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2020年版二部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20058837

藥品上市許可持有人

名稱:湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司 注冊地址:湖北省武漢市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園28號

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司 生產(chǎn)地址:湖北省武漢市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園28號 郵政編碼:430056 電話號碼:027-59409625 傳真號碼:027-59409608 客服電話:400-990-9697 網(wǎng)址:http://www.ttmyy.com