藥品名稱

通用名稱:美芬那敏銨糖漿
英文名稱:DextromethorphanHydrobromide,ChlorphenamineMaleateandAmmoniumChlorideSyrup

成分

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每5毫升含氫溴酸右美沙芬4.5mg，馬來(lái)酸氯苯那敏2mg，氯化銨30mg。輔料為：枸櫞酸鈉枸櫞酸精制糖苯甲酸FDC紅色素2號(hào)云呢拿香料薄荷腦櫻桃香精乙醇。

性狀

本品為紅色澄清液體；味甜。

適應(yīng)癥

主要用于消除或緩解因上呼吸道感染和過(guò)敏性反應(yīng)引起的咳嗽、痰多而粘稠，或同時(shí)伴有鼻塞、流涕以及打噴嚏等癥狀的12歲及以下兒童。

規(guī)格

1ml:氫溴酸右美沙芬0.9mg,馬來(lái)酸氯苯那敏0.4mg與氯化銨6mg

用法用量

本品僅供12歲以下小兒口服。2歲以下請(qǐng)遵照醫(yī)生指示服用；2～6歲，每次一茶匙﹝5ml﹞，每日服2～3次；6～12歲，每次一茶匙半﹝7.5ml﹞，每日服3～4次或遵照醫(yī)生指示服用。

不良反應(yīng)

個(gè)別可見(jiàn)輕微胃腸道不適，如惡心、嘔吐、胃痛、食欲缺乏、口干、便秘等；亦可見(jiàn)嗜睡、視力模糊、排尿不暢、胸部發(fā)緊、出血傾向、血壓稍降、耳鳴、頭暈、頭痛、肌肉痙攣及對(duì)光線敏感等反應(yīng)。

禁忌

1.對(duì)本品各成分過(guò)敏者禁用。 2.患有心臟病、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、哮喘、肺氣腫、糖尿病尿潴留前列腺肥大以及抑郁癥的小兒禁用。 3.哮喘發(fā)作者禁用(因可使痰液變稠而加重疾病)。 4.肝腎功能不全者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品不適宜長(zhǎng)期服用，用藥不得超過(guò)7天，如癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。 2.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 3.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 4.請(qǐng)將本品置于兒童不能觸及的地方。 5.鐮狀細(xì)胞貧血者可引起缺氧或(和)酸中毒。 6.下呼吸道感染者不建議使用

藥物相互作用

1.中樞神經(jīng)抑制藥如鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥藥以及乙醇(酒精)可增強(qiáng)本品的作用和不良作用。 2.胺氧化酶抑制劑如嗎氯貝胺、苯乙肼可增強(qiáng)本品的作用和不良作用。 3.不能與CRP2C6抑制劑-胺碘酮、氟西汀、帕羅西汀、普羅帕酮、奎尼丁、磺胺嘧啶、呋喃妥因、氟哌啶醇以及硫利達(dá)嗪并用。 4.可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類以及擬交感神經(jīng)等的作用。

藥物過(guò)量

過(guò)量服用易發(fā)生煩躁、焦慮、入睡困難、神經(jīng)過(guò)敏、酸中毒和低鉀血癥。一旦服藥過(guò)量應(yīng)立即停止并采取對(duì)癥治療，包括洗胃、輸液、給氧等。

藥理毒理

本品為氫溴酸右美沙芬、馬來(lái)酸氯苯那敏和氯化銨組成的復(fù)方制劑。其中氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強(qiáng)。一般治療劑量不抑制呼吸，長(zhǎng)期服用無(wú)成癮性和耐受性。馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀。氯化銨能反射性地增加呼吸道黏膜腺體的分泌，從而使痰液易于排出，有利于黏痰的清除。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.氫溴酸右美沙芬：口服后胃腸道迅速吸收，約在半小時(shí)起效，作用可持續(xù)3-6小時(shí)。主要在肝臟代謝，以原形和部分脫甲基代謝物由尿排泄。 2.馬來(lái)酸氯苯那敏：口服后胃腸道吸收較慢，服藥后15-60分鐘起效，達(dá)峰時(shí)間約2.5-6小時(shí)。因有首關(guān)效應(yīng)而生物利用度亦較低，約在25％-50％。其蛋白結(jié)合率約70％。因藥代動(dòng)力學(xué)的個(gè)體差異較大，故其半衰期范圍較廣，在2-43小時(shí)。本品可分布全身組織，包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)。本品主要在肝臟代謝，并以原形和部分代謝產(chǎn)物由尿排泄。僅有少量由糞便排出。 3.氯化銨：口服后胃腸道極易吸收，在體內(nèi)幾乎全部轉(zhuǎn)化降解，僅極少量隨糞便排出。

貯藏

避光，密封，不超過(guò)25℃保存。請(qǐng)將本品置于兒童不能接觸的地方

包裝

聚脂瓶，60ml/瓶1瓶/盒，120ml/瓶1瓶/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20201058

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字HC20150001

上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)

樂(lè)信藥業(yè)有限公司