藥品名稱
通用名稱:布洛芬混懸液
商品名稱:美林
英文名稱:IbuprofenSuspension
漢語拼音:BuluofenHunxuanye
成分
本品每毫升含主要成份布洛芬20毫克,輔料為:預(yù)膠化淀粉、黃原膠、甘油、蔗糖、無水檸檬酸、苯甲酸鈉、吐溫80、食用色素、食用香精、純水。
性狀
本品為橙色混懸液,味甜,有調(diào)味劑的芳香。
適應(yīng)癥
用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。
規(guī)格
30毫升:0.6克
用法用量
口服。12歲以下小兒用量見下表:
不良反應(yīng)
1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。 2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合癥、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。 3.其他不良反應(yīng)包括:腹痛、乏力、無菌性腦膜炎、貧血、骨髓毒性、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少、超敏反應(yīng)、過敏、腦血管意外、精神運(yùn)動過度活躍、視覺障礙、心衰、心肌梗死、心悸、出血(非消化道)、高血壓、哮喘、支氣管痙攣、便秘、腹瀉、消化道出血、消化道炎癥、消化道潰瘍、消化道潰瘍出血、消化道潰瘍穿孔、口腔不適(局部燒灼感,刺激)、胰腺炎、肝毒性(肝功能異常、肝炎、轉(zhuǎn)氨酶升高)、血管性水腫、伴嗜酸性粒細(xì)胞增多和全身系統(tǒng)癥狀藥疹(DRESS)、紅斑、多形性紅斑、瘙癢、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、蕁麻疹、腎炎、腎臟損害、低體溫、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰?。ˋGEP)、固定皮疹、膽管消失綜合征、過敏性冠狀動脈痙攣綜合征。
禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。 3.對本品過敏者禁用。 4.懷孕最后3個月應(yīng)避免使用布洛芬,除非有醫(yī)生指導(dǎo)。 5.心臟手術(shù)前后禁用。
注意事項
1.本品為對癥治療藥,不宜長期或大量使用,用于止痛不得超過5天;用于解熱不得超過3天,癥狀不緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.有下列情況患者慎用:支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友?。?3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。 4.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.由于持續(xù)的嘔吐、腹瀉或液體攝入不足而出現(xiàn)明顯的脫水需就醫(yī),以糾正水及電解質(zhì)平衡。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。因布洛芬可降低阿司匹林的保護(hù)心臟、中風(fēng)和抗血小板活性的作用,正在服用阿司匹林的患者,應(yīng)慎用本品。 13.本品配有兒童安全蓋,其打開方式見說明書所附圖示。 14.隨著使用劑量和持續(xù)時間的增加、或伴有患者服用皮質(zhì)類固醇、飲酒、抗凝劑、血小板聚集抑制劑(如阿司匹林)、其他非甾體抗炎藥和老年人等因素,發(fā)生胃腸道出血、嚴(yán)重的心血管血栓性事件、心肌梗死和腦卒中的風(fēng)險可能會增加。如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。 15.使用本品如出現(xiàn)過敏癥狀,尤其是對阿司匹林過敏的患者,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師。過敏癥狀可能包括蕁麻疹、面部腫脹、哮喘(喘鳴)、休克、皮膚發(fā)紅、皮疹或水皰伴有或未伴有發(fā)熱或紅斑,嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)還包括多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征(SJS)、中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)、伴嗜酸粒細(xì)胞增多、全身系統(tǒng)癥狀的藥疹(DRESS)和急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰?。ˋGEP)。 16.有下列情況患者慎用:腎臟疾病、肝臟疾病、心臟疾病、高血壓、體液潴留、服用利尿劑。 17.胃腸疾病患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體類抗炎藥,包括消化性潰瘍病、或其他胃腸道活躍的炎癥性疾病,如潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病,由于非甾體類抗炎藥可能會加劇病情。 18.布洛芬治療的發(fā)熱和疼痛有時有可能是某種嚴(yán)重疾病的潛在征兆。如癥狀持續(xù)或惡化,或出現(xiàn)新的癥狀,患者應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)生。 19.孕婦及哺乳期婦女用藥前請咨詢醫(yī)生。 20.布洛芬很少被報道會導(dǎo)致膽管消失綜合征。如果患者出現(xiàn)突然腹痛或慢性腹痛,并伴有食欲喪失和/或新發(fā)瘙癢,應(yīng)及時就醫(yī)并咨詢專業(yè)醫(yī)生。
藥物相互作用
1.本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道的不良反應(yīng),并可能導(dǎo)致潰瘍。 2.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時,可導(dǎo)致凝血酶原時間延長,增加出血傾向。 3.本品與地高辛,甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時,能使這些藥物的血藥濃度增高,不宜同用。 4.本品與呋塞米(呋喃苯胺酸)同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時,也降低后者的降壓效果。 5.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用
本品能抑制前列腺素的合成,具有解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。
貯藏
遮光、密閉保存。
包裝
口服液體藥用聚丙烯瓶裝,每瓶35毫升,每盒1瓶。
有效期
暫定36個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS-341(X-311)-2001(1)-2014Z
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20000359
說明書修訂日期
2020年12月01日
藥品上市許可持有人
上海強(qiáng)生制藥有限公司
生產(chǎn)企業(yè)
上海強(qiáng)生制藥有限公司
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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