藥品名稱

通用名稱:鹽酸米托蒽醌氯化鈉注射液
英文名稱:MitoxantroneHydrochlorideSodiumChlorideInjection
漢語拼音：YansuanmituoenkunlvhuananZhusheye

成份

本品主要成份為鹽酸米托蒽酮。 化學(xué)名稱為：1，4-二羥基-5，8-雙[[2-[（2-羥乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二鹽酸鹽 分子式：C22H28N4O6·2HCl 分子量：517.41 輔料為氯化鈉、焦亞硫酸鈉、乙酸、無水醋酸鈉、依地酸二鈉。

性狀

本品為深藍色的澄明液體。

適應(yīng)癥

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

規(guī)格

100ml:5mg

用法用量

靜脈滴注：單用本品，按體表面積一次12~14mg/m2，每3~4周一次；或按體表面積一次4~8mg/m2,一日1次，連用3~5天，間隔2~3周。聯(lián)合用藥，按體表面積一次5~10mg/m2

不良反應(yīng)

1、骨髓抑制，引起白細胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。 2、少數(shù)患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。 3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。 4、偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎等。

禁忌

1、對本品過敏者禁用； 2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用； 3、一般情況差，有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應(yīng)慎用。

注意事項

1、用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象； 2、有心臟疾病,用過蒽環(huán)類藥物或胸部照射的患者,應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生； 3、用藥時應(yīng)注意避免藥液外溢,如發(fā)現(xiàn)外溢應(yīng)馬上停止，再從另一靜脈重新進行； 4、本品不宜與其他藥物混合注射； 5、本品遇低溫可能析出晶體，可將輸液瓶置熱水中加溫，晶體溶解后使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

通過和DNA分子結(jié)合，抑/制核酸合成而導(dǎo)致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。本品與蒽環(huán)類藥物沒有完全交叉耐藥性。

藥代動力學(xué)

本品靜脈滴注后，血藥濃度下降很快，并迅速分布于各組織中，消除緩慢，主要通過膽汁由糞便排泄。用藥后5天中，由糞便排出約21％，尿排出約6.5％。排出物主要為原形藥，亦有代謝產(chǎn)物。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

玻璃輸液瓶，100ml/瓶

有效期

24個月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10980248

上市許可持有人

四川美大康華康藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)企業(yè)

四川美大康華康藥業(yè)有限公司