藥品名稱

通用名稱:小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-I)
英文名稱:PediatricCompoundAminoAcidInjection(19AA-I)
漢語(yǔ)拼音:XiaoerFufangAnjisuanZhusheye(19AA-I)

成份

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每瓶含異亮氨酸(CH3NO2)0.49g，亮氨酸(CH3NO2)0.84g，醋酸賴氨酸(CHN2O2·CHO2)0.49g、甲硫氨酸(CHnNO?S)0.20g、苯丙氨酸(C,HnNO?)0.29g、蘇氨酸(C,H,NO3)0.25g、色氨酸(CuH12N2O2)0.12g、纈氨酸(CHnNOz)0.47g，半胱氨酸(CH,NO?S) <0.02g、組氨酸(CHN3O2)0.29g、酪氨酸(CHцNO3)0.14g、丙氨酸(CHNO2)0.32g、精氨酸(CHNO2)0.73g，脯氨酸(C,H,NO?)0.41g、絲氨酸(CH,NO3)0.23g、門(mén)冬氨酸(CHNO，)0.19g、谷氨酸(CHNO)0.30g、甘氨酸(CHNO2)0.22g、?；撬?C?HNO3S)0.015g。 輔料:乳酸、亞硫酸氫鈉

性狀

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體

適應(yīng)癥

本品為靜脈用胃腸外營(yíng)養(yǎng)輸液，可用于以下幾方面: 1、早產(chǎn)兒、低體重兒及各種病因所致不能經(jīng)口攝入蛋白質(zhì)或攝入量不足的 新生兒。2、各種創(chuàng)傷:如燒傷、外傷及手術(shù)后等高代謝狀態(tài)的小兒。3、各種不 能經(jīng)口攝食或攝食不足的急、慢性營(yíng)養(yǎng)不良的小兒:如壞死性小腸結(jié)腸炎、急性 壞死性胰腺炎、化療藥物反應(yīng)等。

規(guī)格

100ml:6.0g(總氨基酸)

用法用量

1、采用中心靜脈插管或周圍靜脈給藥但均需緩慢滴注。2、每日每公斤體重用20~35ml或遵醫(yī)囑。3、滴注時(shí)每克氮應(yīng)同時(shí)供給150~200千卡非蛋白質(zhì)熱量(葡萄糖、脂肪乳)，另加維生素、微量元素等。

不良反應(yīng)

輸注本品過(guò)快，可引起惡心、嘔吐、心悸、發(fā)熱等不良反應(yīng)。

禁忌

氨基酸代謝障礙者，氮質(zhì)血癥患者禁用。

注意事項(xiàng)

1、肝、腎功能嚴(yán)重障礙者慎用。 2、應(yīng)用本品時(shí)，需按時(shí)監(jiān)測(cè)代謝、電解質(zhì)及酸堿平衡等,防止并發(fā)癥。 3、如發(fā)現(xiàn)過(guò)敏性皮疹,應(yīng)立即停藥。 4、靜脈滴速不宜過(guò)快，20kg兒童一般不宜超過(guò)20滴/分鐘。 5、藥液開(kāi)啟后一次用完，切勿貯存。 6、如發(fā)生渾濁或沉淀時(shí)，不可使用。遇冷析出結(jié)晶， 可置50~60℃水浴中使溶并冷至37℃澄明再用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥

具體參見(jiàn)用法用量。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

1、含有較高濃度的小兒必須氨基酸，其中有組氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。2、苯丙氨酸可代謝成酪氨酸，但由于小兒肝酶系統(tǒng)不健全，代謝不能有效地進(jìn)行。因此，通過(guò)增加酪氨酸的量，并減少苯丙氨酸來(lái)維持血漿中的濃度的平衡。3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前體，也是由于小兒肝酶系統(tǒng)不健全，故加入?；撬岵⒃趹?yīng)用時(shí)酌小兒身體情況再增補(bǔ)適量半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量較低。4、甘氨酸含量較低，防血氨過(guò)高。5、含有適量的谷氨酸和門(mén)冬氨酸，是因人乳中含量較高。6、牛磺酸是甲硫氨酸、半胱氨酸的代謝產(chǎn)物，人乳中含量豐富，有保護(hù)細(xì)胞膜，促進(jìn)腦發(fā)育、維持視網(wǎng)膜正常功能和汁和及增強(qiáng)心肌細(xì)胞功能等作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

氨基酸為人體合成蛋白質(zhì)和其它組織提供了氮源，是維持人類生命的基本物質(zhì)。氨基酸除為合成蛋白質(zhì)提供氮源外，部分經(jīng)氧化分解可作為供能物質(zhì)，另少量氨基酸還能轉(zhuǎn)化變成一些生理活性物質(zhì)，從而維持一些組織及器官的功能，各種氨基酸可通過(guò)血液在各組織之間轉(zhuǎn)運(yùn)。以保證組織中的氨基酸代謝。 正常人血漿氨基酸濃度不高，總濃度約為2毫克分子/升，絕大部分在細(xì)胞內(nèi)，小更低，可能與兒童生長(zhǎng)快，氨基酸攝入組織較多有關(guān)。因此，小兒對(duì)氨基酸攝取量應(yīng)高于成人。

貯藏

密閉，置涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)保存。

包裝

玻璃輸液瓶，100ml/瓶。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH20382006。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066688。

藥品上市許可持有人

企業(yè)名稱:山東齊都藥業(yè)有限公司 注冊(cè)地址:山東省淄博市臨淄區(qū)宏達(dá)路17號(hào) 郵政編碼:255400 電話號(hào)碼:0533-71508887152367 傳真號(hào)碼:0533-7155078 網(wǎng)址:http://www.qidu-pharma.com

生產(chǎn)企業(yè)

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