藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng):艾加莫德α注射液 商品名稱(chēng):衛(wèi)偉迦；VYVGART
英文名稱(chēng):EfgartigimodAlfaInjection
漢語(yǔ)拼音:AijjamodeαZhusheye

成份

活性成份:艾加莫德α。 艾加莫德α是za同種異型的人免疫球蛋白G1(IgG1)亞型衍生的Fc片段(可結(jié)晶片段)，對(duì)FcRn具有親和力。該Fc片段是由兩個(gè)相同肽鏈組成的同源二聚體，每個(gè)肽鏈由227個(gè)氨基酸組成，通過(guò)兩對(duì)鏈間二硫鍵相連，艾加莫德α的分子量約為54kDa。 輔料:磷酸二氫鈉一水合物、無(wú)水磷酸氫二鈉、氯化鈉、鹽酸精氨酸、聚山梨酯80、注射用水。

性狀

無(wú)菌、不含防腐劑、澄清至微乳光、無(wú)色至淡黃色溶液。

適應(yīng)癥

木品與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽(yáng)性的成人全身型重癥肌無(wú)力(gMG)患者。

規(guī)格

400/mg20ml/瓶

用法用量

對(duì)疫苗接種的建議 由于艾加莫德α可引起一過(guò)性的IgG水平降低，因此在本品治療期間不推薦接種減毒活疫苗或活疫苗。在開(kāi)始本品新的治療周期前，應(yīng)根據(jù)免疫指南對(duì)是否需要接種適齡疫苗進(jìn)行評(píng)估(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。 推薦的給藥方案 給藥前稀釋本品。僅可通過(guò)靜脈輸注給藥。 本品的推薦劑量為10mg/kg,靜脈輸注1小時(shí)，每周一次，連續(xù)4周(為一個(gè)治療周期)。在體重≥120kg的患者中，本品的推薦劑量為每次輸注1200mg(3瓶)。 根據(jù)臨床評(píng)價(jià)結(jié)果決定是否給予后續(xù)的治療周期。在前一個(gè)治療周期開(kāi)始的后續(xù)治療周期的安全性尚未確立。 如果錯(cuò)過(guò)計(jì)劃輸注時(shí)間，本品可在計(jì)劃時(shí)間點(diǎn)后3天內(nèi)給藥。此后，可繼續(xù)使確是的給藥方案，直至本治療周期結(jié)束。如果給藥需要延遲3天以上，則不應(yīng)給藥，以確保連續(xù)兩次給藥至少間隔3天。 特殊人群 老年人群 本品的臨床試驗(yàn)未納入足夠數(shù)量的>65歲患者，無(wú)法確定其應(yīng)答是否與年輕成人患者存在差異(參見(jiàn)[老年用藥])。 兒童人群 尚未確定本品在兒童人群中的安全性和有效性(參見(jiàn)[兒童用藥])。 腎功能損傷人群 輕度腎功能損傷患者無(wú)需調(diào)整本品劑量。尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)中度腎功能 損傷(eGFR30~59mL/min/1.73m2)和重度腎功能損傷(eGFR<30mL/min/1.73m2)對(duì)本品藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的影響(參見(jiàn)[臨床藥理])。 肝功能損傷人群 尚無(wú)肝功能損傷患者的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)肝功能損傷不會(huì)影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)，肝功能損傷患者無(wú)需調(diào)整劑量(參見(jiàn)[臨床藥理])。 制備和給藥說(shuō)明 給藥前，本品單劑量西林瓶需要用0.9％術(shù)菌氯化鈉注射液稀釋?zhuān)菇o藥總體積為125ml。 檢查本品是否為澄清至微乳光、無(wú)色至淡黃色。在溶液和容器允許的情況下，給藥前應(yīng)8視檢查注射用藥物中是否含有顆粒和變色。若存在不透明顆粒、變色或其他異物，則不得使用。 制備本品的靜脈輸注用稀釋溶液時(shí)，應(yīng)使用無(wú)菌技術(shù)。每支西林瓶?jī)H供單次給藥。 丟棄任何未使用部分。 制備 根據(jù)患者體重，基于推薦劑量計(jì)算本品的所需劑量(mg)、總藥物體積(ml)和所需瓶數(shù)。每文西林瓶共含400mg艾加莫德α，濃度為20mg/ml。 ●使用無(wú)菌注射器和針頭從西林瓶中輕輕抽取所需體積的本品。西林瓶的任何未使用部分均應(yīng)丟棄。 ●用0.9％氯化鈉注射液稀釋抽取的本品，使總體積達(dá)到125ml，用于靜脈輸注。 ●輕輕倒置裝有稀釋后本品的輸液袋(不得振搖)以確保產(chǎn)品和稀釋液充分混合。 ●藥液稀釋后，可使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋(聚烯烴袋)等輸液袋以及PE、PVC、EVA或聚氨酯/聚丙烯材質(zhì)的輸液管進(jìn)行給藥。 稀釋溶液的儲(chǔ)存條件 ●本品不含防腐劑。稀釋后立即給藥，并在稀釋后4小時(shí)內(nèi)完成輸注。 ●如果無(wú)法立即使用，則稀釋后的溶液可于2℃至8℃下冷藏儲(chǔ)存最多8小時(shí)。不得冷凍。避光保存。給藥前應(yīng)等待稀釋后的藥物溫度達(dá)到室溫。從冰箱中取出后，應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)完成輸注。除環(huán)境溫度外，稀釋后的藥物不得以任何其他方式加熱。 給藥 ●本品應(yīng)由醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員通過(guò)靜脈輸注給藥。 ●給藥前，目視檢查本品稀釋浴液中是否存在顆?；蜃兩?。如果觀察到 變色，或觀察到不透明微?；虍愇?，則不得使用。 ●使用0.2μm直通式過(guò)濾器，在1小時(shí)內(nèi)靜脈輸注總計(jì)125ml的稀釋溶 液。 ●本品給藥后，用0.9％氯化鈉注射液沖洗整個(gè)管路。 ●在給藥期間和給藥后1小時(shí)內(nèi)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)，觀察超敏反應(yīng)的臨床 癥狀和休征。如果在給藥期間發(fā)生超敏反應(yīng)，則停止本品給藥并采取 適當(dāng)?shù)闹С执胧?參見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。 ●不得將其他藥物注射到輸液側(cè)端口或與本品混合。

不良反應(yīng)

以下具有臨床意義的不良反應(yīng)描述參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)的其他部分: ●感染(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]) ●超敏反應(yīng)(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]) 臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn) 由于臨床試驗(yàn)是在多種不同條件下進(jìn)行的，因此一種藥物臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一種藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較，并且無(wú)法反映臨床實(shí)踐中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率。 在本品境外臨床試驗(yàn)中，對(duì)246例接受至少一次艾加莫德a注射液給藥的患者進(jìn)行了艾加莫德α注射液的安全性評(píng)估，包括57例接受了至少7個(gè)治療周期的患者和8例接受了至少10個(gè)治療周期的患者。 在一項(xiàng)在全身型重癥肌無(wú)力患者中進(jìn)行的雙盲、安慰劑對(duì)照、II期臨床試驗(yàn)(試驗(yàn)1)中，84例患者接受了10mg/kg艾加莫德α治療(參見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。在這84例患者中，約75％為女性，82％為白人，11％為亞洲人，8％為西班牙裔或拉丁裔。入組試驗(yàn)時(shí)的平均年齡為46歲(范圍:19~78歲)?；颊唛_(kāi)始后續(xù)治療周期的最早可能時(shí)間為第一個(gè)治療周期首次輸注后57天。 在試驗(yàn)1中接受艾加莫德α注射液治療的患者平均接受了2個(gè)周期的治療。對(duì)于接受艾加莫德α注射液治療的患者，至第二個(gè)治療周期的平均時(shí)間和中位時(shí)間分別為第一個(gè)治療周期首次輸注后94天和72大。 艾加莫德α注射液治療組中的發(fā)生率>5％升且比安慰劑組高的不良反應(yīng),匯總見(jiàn)表1。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(接受艾加莫德α注射液治療患者的發(fā)生率≥10％)為呼吸道感染、頭痛和尿路感染。 一項(xiàng)正在進(jìn)行中的在全身型重癥肌無(wú)力患者中進(jìn)行的長(zhǎng)期、開(kāi)放、單臂、多中心、對(duì)已完成的試驗(yàn)1進(jìn)行的擴(kuò)展試驗(yàn)(試驗(yàn)2)中，開(kāi)始后續(xù)治療周期的最早可能時(shí)間為第一個(gè)治療周期首次輸注后50天。截至數(shù)據(jù)截止日期2021年2月1日，共有139例患者進(jìn)入試驗(yàn)2并接受了至少1次艾加莫德α注射液治療，最多完成10個(gè)治療周期?？傮w人群中，前三個(gè)周期中位持續(xù)時(shí)間分別為本周期首次輸注后64天(29~342天)、58天(22~217天)、52天(4~156天)。 試驗(yàn)2中艾加莫德α注射液安全性特征與試驗(yàn)1中相似。 免疫原性 與所有治療性蛋白相同，本品存在潛在的免疫原性。檢測(cè)抗體形成高度依賴(lài)于檢測(cè)方法的靈敏度和特異度。此外，檢測(cè)中觀察到的抗體(包括中和抗體)陽(yáng)性的發(fā)牛率叮能受多種因素的影響，包括檢測(cè)方法、樣本處理、樣本采集時(shí)間、合并用藥和基礎(chǔ)疾病。囚此將下述試驗(yàn)中抗艾加莫德α抗體陽(yáng)性的發(fā)生率與其他試驗(yàn)或其他產(chǎn)品中抗體陽(yáng)性的發(fā)生率直接進(jìn)行對(duì)比可能產(chǎn)生誤導(dǎo)。 在試驗(yàn)1中長(zhǎng)達(dá)26周治療期內(nèi)，20％(17/83)的患者產(chǎn)生了抗艾加莫德α抗體。7％(6/83)的患者產(chǎn)生了中和抗體。 由于很少有患者檢測(cè)出抗艾加莫德α抗體和中和抗體陽(yáng)性，因此現(xiàn)有數(shù)據(jù)有限，無(wú)法就免疫原性和對(duì)艾加莫德α藥代動(dòng)力學(xué)、安全性或有效性的影響作出明確結(jié)論。

禁忌

對(duì)本品活性成分及任何輔料存在超敏反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1.感染 艾加莫德α可能增加感染風(fēng)險(xiǎn)。試驗(yàn)1中觀察到的最常見(jiàn)的感染為尿路感染(接受艾加莫德α注射液治療的患者:10％，接受安慰劑治療的患者:5％)和呼吸道感染(按受艾加莫德α注射液治療的患者:33％，接受安慰劑治療的患者:29％)(參見(jiàn)[不良反應(yīng)]和[臨床試驗(yàn)])。與接受安慰劑治療的患者相比，接受艾加莫德α注射液治療的患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)(分別為5％vs.12％)、淋 巴細(xì)胞計(jì)數(shù)(分別為19％vs.28％)和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)0分別為6％vs.13％)低于正常水平的發(fā)生率更高。大多數(shù)感染和血液學(xué)異常的嚴(yán)重程度為輕度至中度?；顒?dòng)性感染患者應(yīng)延遲給子艾加莫德α注射液，直至感染消退后再給藥在艾加莫德α注射液治療期間，應(yīng)監(jiān)測(cè)感染者的臨床癥狀和體征t如果發(fā)生嚴(yán)重感染，應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委?，并考慮暫停艾加莫德α注射液治療，直至感染消退。 2.免疫接種 尚未對(duì)艾加莫德α治療期間使用疫苗進(jìn)行免疫接種的研究。尚不清楚接種活疫苗或減毒活疫苗的安全性以及患者對(duì)接種任何疫苗的反應(yīng)。由于艾加莫德α可引起IgG水平降低，因此在艾加莫德α注射液治療期間不推薦接種減毒活疫苗或活疫苗。在開(kāi)始新的艾加莫德α注射液治療周期之前，應(yīng)根據(jù)免疫指南對(duì)是器要否需要接種適齡疫苗進(jìn)行評(píng)估。 3.超敏反應(yīng) 在接受艾加莫德α注射液治療的患者中觀察到了超敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢、血管性水腫和呼吸困難。在臨床試驗(yàn)中，超敏反應(yīng)均為輕度或中度，發(fā)生在給藥后1小時(shí)至3周內(nèi)，且未導(dǎo)致治療終止。應(yīng)在給藥期間和給藥后1小時(shí)內(nèi)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)，觀察超敏反應(yīng)的臨床癥狀和體征(參見(jiàn)[用法用量])。如果在給藥期間發(fā)生超敏反應(yīng)，則停止艾加莫德α注射液輸注，并在必要時(shí)米取話當(dāng)?shù)闹С执胧?4.免疫原性 在艾加莫德α注射液雙盲安慰劑對(duì)照研究中，在25/165例(15％)gMG患者中檢測(cè)到與艾加莫德α結(jié)合的預(yù)存抗體。在17/83例(21％)患者中檢測(cè)到治療誘導(dǎo)的抗艾加莫德α抗體。在這17例患者中，有3例患者治療誘導(dǎo)的抗藥抗體(ADA)持續(xù)至研究結(jié)束。在6/83例(7％)接受艾加莫德α注射液治療的患者中檢測(cè)到中和抗體，包括3例治療誘導(dǎo)的ADA持續(xù)存在的患者。再治 療未引起抗艾加莫德α抗體的發(fā)生率或抗體滴度增加。 由于很少有患者檢測(cè)出抗艾加莫德α抗體和中和抗體陽(yáng)性，因此現(xiàn)有數(shù)據(jù)有限，無(wú)法就免疫原性和對(duì)艾加莫德α藥代動(dòng)力學(xué)、安全性或有效性的影響作出明確結(jié)論。 5.免疫抑制劑和抗膽堿酯酶治療 當(dāng)非甾體免疫抑制劑、皮質(zhì)類(lèi)固醇和抗膽堿酯酶治療劑量降低或停藥時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的疾病惡化體征。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦 風(fēng)險(xiǎn)概述 尚無(wú)妊娠期問(wèn)使用艾加莫德α注射液的數(shù)據(jù)。在大鼠和家兔中沒(méi)有證據(jù)表明接受高達(dá)100mgkg/天的艾加莫德α給藥后會(huì)發(fā)生不良發(fā)育反應(yīng)。 在適應(yīng)癥人群中，重大出生缺陷和流產(chǎn)的背景發(fā)生率尚不清楚。 臨床考量 胎兒新生兒不良反應(yīng) 隨著妊娠進(jìn)展，單克隆抗體越來(lái)越多地通過(guò)胎盤(pán)轉(zhuǎn)運(yùn)，并在妊娠晚期轉(zhuǎn)運(yùn)量達(dá)到最大值。因此，艾加莫德a可能從母體通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入發(fā)育中的胎兒體內(nèi)。 由于預(yù)期艾加莫德α可降低母體中的IgG抗體水平，因此預(yù)計(jì)會(huì)降低對(duì)新生兒的被動(dòng)免疫保護(hù)。對(duì)在宮內(nèi)曾暴露于艾加莫德α的嬰兒接種活疫苗或減毒活疫苗之前，應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)和獲益(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。 數(shù)據(jù) 動(dòng)物研究數(shù)據(jù) 在整個(gè)妊娠大鼠和家兔器官形成期接受艾加莫德α(30或100mg/kg/天)靜脈給藥，未對(duì)任一種屬的胚胎-胎仔發(fā)育產(chǎn)牛不良影響。試驗(yàn)劑量分別為基于體重(mg/kg)計(jì)算的推薦人體劑量(RHD)10mg/kg的3倍和10倍。 在整個(gè)妊娠期和哺乳期大鼠接受艾加莫德α(30或100mg/kg/天)靜脈給 藥，未對(duì)子代在產(chǎn)前或產(chǎn)后發(fā)育產(chǎn)生不良影響。試驗(yàn)劑量分別為基于體重 (mg/kg)計(jì)算的推薦人體劑量(RHD)10mg/kg的3倍和10倍。 哺乳期 風(fēng)險(xiǎn)概述 尚未獲得關(guān)于人母乳中是否存在艾加莫德α以及對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒的影響或?qū)θ橹置诘挠绊懙男畔ⅰＲ阎溉橹写嬖谀阁wIgG。尚未在動(dòng)物中進(jìn)行關(guān)于艾加莫德α分布至乳汁中的研究，因此，無(wú)法排除藥物排泄至母乳中的可能性。 對(duì)于哺乳期女性，應(yīng)權(quán)衡舟體對(duì)艾加莫德α注射液的臨床需求，以及艾加莫德α注射液或母體基礎(chǔ)疾病對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的任何潛在不利影響，只有當(dāng)臨床獲益人于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才應(yīng)考慮使用艾加莫德α治療。

兒童用藥

尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。

老年用藥

本品的臨床試驗(yàn)未納入足夠數(shù)量的>65歲患者，無(wú)法確定其應(yīng)答是否與年輕成人患者存在差異。

藥物相互作用

與其他藥物或生物制品的藥物相互作用 艾加莫德α與能夠結(jié)合人新生兒Fc受體(FcRn)的藥物(例如，免疫球蛋白產(chǎn)品、單克隆抗體或含有人IgG亞型Fc結(jié)構(gòu)域的抗體衍生物)同時(shí)使用可能會(huì)降低此類(lèi)藥物的全身暴露，從而降低其有效性。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)與人新生兒Fc受體結(jié)合的藥物的有效性是否降低。當(dāng)長(zhǎng)期合并使用此類(lèi)藥物對(duì)患者治療至關(guān)重要時(shí)，考慮終止艾加莫德α注射液治療并使用替代療法。 P450酶 艾加莫德α不被細(xì)胞色素P450酶代謝。因此，其與作為細(xì)胞色素P450酶 底物、誘導(dǎo)劑或抑制劑的合用藥物發(fā)生相互作用的可能性較低。

藥物過(guò)量

無(wú)過(guò)量使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)。

臨床藥理

藥效學(xué) 在試驗(yàn)1(參見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]中，通過(guò)測(cè)量血清lgG水平和AChR自身抗體水平的降低以評(píng)估艾加莫德α的藥理學(xué)作用。在AChR抗體檢測(cè)陽(yáng)性和接受艾加莫德α注射液治療的患者中，總IgG水平相對(duì)于基線有所降低。AChR自身抗體水平的降低遵循相似的模式。 10mg/kg艾加莫德α靜脈輸注，每周一次，共輸注4周后，中國(guó)與非中國(guó)健康受式者總IgG下降模式一致。中國(guó)健康受試者中總IgG相對(duì)于基線的平均最大降幅為60.7％。 藥代動(dòng)力學(xué) 艾加莫德α的藥代動(dòng)力學(xué)特征呈線性，在<50mg/kg(推薦劑量的5倍)劑量下，艾加莫德α單次給藥后，暴露量與劑量成比例增加。10mg/kg艾加莫德α靜脈輸注，每周一次，共輸注4周后，中國(guó)與非中國(guó)健康受試者藥代動(dòng)力學(xué)(PK)具有可比性。最后一次輸注后，中國(guó)健康受試者Cmax和AUCo-168h平均值分別為194μg/mL和5300μg·h/mL。 分布 分布容積為15~20L。 代謝與消除 預(yù)計(jì)艾加莫德α將被蛋白水解酶降解為小肽和氨基酸。 終木半衰期為80~120小時(shí)(3-5天)。 健康受試者接受10mg/kg艾加莫德α單次靜脈給藥后，尿液中回收的約量不到給藥劑量的0.1％。 特殊人群 年齡、性別和人種 群體藥代動(dòng)力學(xué)分析表明，年齡、性別和人種這些協(xié)變量對(duì)艾加莫德α暴露量無(wú)任何具有臨床意義的影響。 腎功能損傷患者 尚未在腎功能損傷的患者中進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的藥代動(dòng)力學(xué)研究。 艾加莫德α注射液臨床試驗(yàn)的群體PK分析數(shù)據(jù)表明，與腎功能正常的患者相比，輕度腎功能損傷患者(eGFR60~89ml/min/1.72m2)的暴露量增加22％。 輕度腎功能損傷患者無(wú)需調(diào)整艾加莫德α注射液的劑量。尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)中度腎功能損傷(eGFR30~59mL/min/1.73m2)和重度腎功能損傷(eGFR<30mL/min/1.73m2)對(duì)艾加莫德α藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的影響。 肝功能損傷患者 尚未在肝功能損傷患者中進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的藥代動(dòng)力學(xué)研究。預(yù)計(jì)肝功能損傷不會(huì)影響艾加莫德α的藥代動(dòng)力學(xué)。 藥物相互作用研究 尚未對(duì)艾加莫德α進(jìn)行藥物間相互作用的臨床研究。 遺傳藥理學(xué) 尚未開(kāi)展評(píng)估艾加莫德α遺傳藥理學(xué)的研究。

藥理毒理

藥理作用 艾加莫德α是一種人IgGI抗體片段，可與新生兒Fc受體(FcRn)結(jié)合，從而 使循環(huán)IgG水平降低。 毒理研究 遺傳毒性 艾加莫德α未進(jìn)行遺傳毒性試驗(yàn)。 生殖毒性 雄性和雌性大鼠于交配前和交配期間靜脈注射艾加莫德α30、100mg/kg/天[以mg/kg計(jì)，分別為人推薦劑量(RHD)10mgkg的3倍、10倍]，雌性大鼠持續(xù)給藥至妊娠第7天，未見(jiàn)對(duì)生育力的不良影響。 妊娠大鼠和兔于器官發(fā)生期靜脈注射艾加莫德α30、100mg/kg/天，均未見(jiàn)對(duì)胚胎-胎仔發(fā)育的不良影響。 大鼠于妊娠期和哺乳期靜脈注射艾加莫德α30、100mg/kg/天，未見(jiàn)對(duì)圍產(chǎn)期發(fā)育的不良影響。 致癌性 艾加莫德α未進(jìn)行致癌性試驗(yàn)。

貯藏

2C~8°C避光保存于原始包裝盒中直至使用。不得冷凍。不得振搖。

包裝

I型玻璃瓶，用橡膠塞、鋁制密封圈和聚丙烯易掀蓋密封。 1瓶/盒。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JS20230023

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20230008

上市許可持有人

名稱(chēng):argenxBV 注冊(cè)地址:IndustrieparkZwijnaarde7,9052Zwijnaarde,Belgium

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng):VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG 生產(chǎn)地址:Eisenbahnstraβe2-4,88085Langenargen,Germany 初級(jí)包裝廠名稱(chēng):VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG 包裝地址:EisenbahntraBe2-4,88085Langenargen,Germany 次級(jí)包裝廠名稱(chēng):VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG 包裝地址:Mooswiesen2,88214Ravensburg,Germany

境內(nèi)聯(lián)系人

名稱(chēng):再鼎醫(yī)藥(上海)有限公司 注冊(cè)地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金科路4560號(hào)1號(hào)樓南樓4層